እነዚህ ሕጎች በሕገ ወጥ ሕጎች ላይ ጥናት ማድረግን ፣ በሽተኞችን ማስተዳደርን ፣ ማሻሻያ ማድረግንና መድኃኒቶችን ማግኘትን በመሳሰሉ ጉዳዮች ላይ ትልቅ ሥልጣን አላቸው ።

የፋብሪካዎች ሥራ የሚካሄድበት ሕግ

የመድኃኒት ኩባንያዎች በዕፅ እና በ#8217 ላይ የሚመሩትን ጥቅጥቅ ያሉ ሕጎች ይቆጣጠራሉ፤ የሕይወት ዑደት። እነዚህ ሕጎች የሚመጡት ከአገር ሕግ መንግሥታዊ ሕግ አክሳቦች፣ ከመንግሥታዊ ድርጅቶች እና ከዓለም አቀፍ የንግድ ውሎች ነው፡፡

ልዩ የሆኑ ሕጎችና የሌሎች ጊዜ

የዕፅ መብቶች የዋህነት መዋቅረቶች የማዕረግ ጥምረት ናቸው፡፡ የፈለሰፉትን ሰዎች ጊዜያዊ የንብረት ምሽግ እና#8212 ፤ በጥቅሉ ከሸቀጣዩ ቀን አንስቶ 20 ዓመታትን እና#8212 ፤ የዕፅ መብቶችን በንቃትና በማሻሻል ረገድ የሚደረጉትን ወጪዎች እንደገና እንዲያሻሽሉ በማድረግ የዕፅ መብቶችን በመሳሰሉት መንገዶች አማካኝነት (ለሁት የሃች - ዋክስማን ሕግ) ወይም በአውሮፓ ተጨማሪ የጥበቃ ቼክ - ውይይይቶች እንዲሰጡ ይፈቅዱላቸው ነበር፡፡ እነዚህም አዳዲስ መድኃኒቶችን የሚከፍሉ ሲሆን እነዚህ መድኃኒቶችን ለመግዛት የሚወስዱት ወጪ በጣም አነስተኛ እንደሆነና ለዓመታት ዋጋቸው ከፍ እንዲል ማድረግን የሚጠይቁ ናቸው። የሕግ ባለሙያዎች አዳዲስ መድኃኒቶችን በምርጫቸው ላይ ያለው ፍላጎት በሕዝቡ ዘንድ ከፍተኛ ዋጋ ያለው መሆኑን ለማሳየት ነው፡፡

ለምሳሌ ያህል ፣ የዶናው ድንጋጌ ስለ ትሪፕረስ እና ስለ የሕዝብ ጤና ጤና የሚሰጠውን መመሪያ በተመለከተ በቸልታ የሚታለፍ አስፈላጊ መድኃኒቶችን በጥቅምት መልክ ለመተርጎም በሕግ የተሰጡ አገሮችን በሕግ ማስፈጸሚያዎች መጠቀም እንደሚችሉ አረጋግጧል ።

የሥልጣኔ ምርጫዎች

እንደ ዩናይትድ ስቴትስ የምግብና የመድኃኒት ጥበቃ ጥበቃ ጥበቃ እና የአውሮፓ መድኃኒቶች ድርጅት (ኤ. ኤ. ኤ. ኤ.) ያሉ ድርጅቶች በሽያጭ ሙከራዎች የፍተሻን ፣ የደኅንነት ደረጃዎችንና የክለሳ ደረጃዎችን በሚቆጣጠሩበት ሕጋዊ አዋጆች ውስጥ ይሠራሉ። በፈጣን ደረጃው — ፤ እንደ FDA ’ ፤ በቢቢርቢው ቴራፒሽን ወይም በኤማ’ ፤ PIME (ኤ.M.M.) /#8212፤ እነዚህ የተፈጠሩት በሕግ ነው ፕሬዚዳንታዊ ሕክምናዎች ላይ የሚደረጉትን የፍቺውንና የደኅንነት ደረጃዎች ያፋጥኑታል። በሌላ በኩል ግን በጣም ከባድ የሆኑ የሕግ ብቃቶች ለገበያዎች የሚተላለፉትን ወጪዎች ለገበያዎች ማዘግየትና መጨመር ይችላሉ።

በቅርቡ እንደ 21ኛው መቶ ዘመን ኮረስ ሕግ፣ በዩ ኤስ ኤ የክለሲካል ፈተና ንድፎችን ለማሻሻል እና በጥቅሉ የጸና አቋምን ለማራመድ የታሰበ ሲሆን በጽኑ ሁኔታ ላይ ሳይጣበቅ በችሎታ ላይ የሚገኙ ማስረጃዎችን ለመጨመር ይሞክራሉ፡፡

ምርምርና እድገት የሚያደርጉበት መንገድ

መንግሥት በቁጠባው ላይ በግብር ክሬዲት፣ በልግስና እና በምግብ አጠቃቀም ረገድ በዕፅ አጠቃቀም ረገድ በዕፅ አዘዋዋሪነት ይጠቀምበታል፤ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የኦምፔራ መድኃኒቶች ሕግ (1983) ትልቅ ምሳሌ ነው:: ለክሊኒካዊ ምርመራ ፣ ለሰባት ዓመት ለንግድ አለአግባብነት ጊዜ እና በዕፅ ላይ የሚፈጸም የቀረጥ ውለታ ውለታ ለመተው የሚውልባቸውን የፍጆታ ቀንበር ቀን እና የሌሎችን ወጪ የሚጠይቁ መድኃኒቶችን በጃፓንና በአውሮፓ ውስጥ ተመሳሳይ ሕጎች አሉ። እነዚህ ሕጎች በመቶዎች የሚቆጠሩ አዳዲስ የወላጆቻቸውን ሕክምናዎች ያስገኙ ሲሆን እነዚህ መድኃኒቶች ደግሞ ለታካሚዎች በሕክምናው ላይ ከፍተኛ ዋጋ እንዲከፍሉ ለማድረግ በሚደረገው ጥረት ላይ ተችተዋል። እንደየአጠቃላዩ የብቸኝነት መሥፈርት ወይም የገቢ ግብር ማጠራቀሚያዎችን መጨመር የመሳሰሉ በየጊዜው ይከራከራከራሉ ።

ቀጥተኛ የዕፅ አዘዋዋሪ መመሪያዎች

አንዳንድ ሕግ አውጪዎች በተለይ አንድ አነስተኛ ለሕክምና አገልግሎት የሚውልባቸው አገሮች መድኃኒቶችን በገንዘብ ለመግዛት ወይም ለመቀነስ በቀጥታ ጣልቃ ይገባሉ፡፡

የዋጋ ቁጥጥርና የቃላት አጠቃቀም

ለምሳሌ ጀርመን ’ ፤ የአምናው ሕግ አምራቾች በሕክምናው ተጠቃሚነት አንድ ዓመት ባልሞላ ጊዜ ውስጥ በአንዳንድ ገበያዎች ውስጥ በሕክምናው መስክ ከጡረታ ጋር በተያያዘ በንግድ ሥራ ላይ የተሰማሩ አምራቾችን በምርመራው ላይ ከፍተኛ መጠን ያለው ገንዘብ እንዳያወጡ ይከለክላል፤ ነገር ግን በአንዳንድ አገሮች የፍተሻ ክፍሉ ውስጥ የሚጠይቀውን የውጭ የማመሳከሪያ ዋጋ በዋጋው ላይ ይወስናል፡፡

በአንዳንድ አገሮች የዕፅ ዋጋዎችን ለማሳደግ ሙከራ ቢያደርጉም እንኳ ከዩናይትድ ስቴትስ የተመረጡ አገሮች መካከል በጣም የተከበሩ ናቸው ።

ትራፊክ ውይይቶች

በርካታ የሕግ ባለሥልጣናት ለዕፅ አምራቾች ከገንዘብ አበል በላይ የዋጋ መብዛት ምክንያት እንደሆነች በመግለጽ ለሕክምና የሚጠይቁ ሕጎችን በማውጣት ለንግድ አገልግሎት የሚውሉ ሰዎችን እና ጡመራን ወጪዎች ፣ የንግድ ወጪዎችን እና የዕፅ ውጤቶችን በተመለከተ የሽያጭ ወጪዎችን በተመለከተ መረጃ እንዲያወጡ ያስገድዳሉ። የዩናይትድ ስቴትስ ሕግ (ከ202 ዩኒፕቡስ ጥቅል አንዱ) የዕፅ አምራቾች ከዋጋው ግብር በላይ የዋጋ ጭማሪ እንዲያስከፍሉ ይጠይቅባቸዋል። ዩ ኤንድ#8217 ፤ ትራንስትራክቲቭ ዲሬሽን (ኢዩኤሽን) የፋብሪካላዊ ሕክምናውን ዋጋና የተከፈለውን ገንዘብ በገንዘብ ነክ ጉዳዮች ላይ የሚመለከቱትን ጉዳዮች በተመለከተ መረጃ እንዲያወጡ ያስገድዳል። ትራንስፎርሜሽን ሕግ ለንግድ ተጠቃሚዎችንና ታካሚዎችን የተሻለ ውዝግብ እንዲከፍሉና ኩባንያዎችን በኃላፊነት እንዲጠይቁ ሥልጣን ይሰጣቸዋል፡፡

መሀከል ምርጫዎች

በ2023 የዩናይትድ ስቴትስ የጤና እና ሰብዓዊ አገልግሎት ቢሮ የሜድትራንያን የዕፅ ዋጋ ከውጭ ገበያ ማውጫ ጋር የሚያያይዘውን ሞዴል አስታወቀ። አንዳንድ ጊዜ “ ፤ በጣም ተወዳጅ የሆነው አገር ” ፤ በምዕራፍ አጠቃቀም ላይ በተለያየ መልኩ የኮንጌሮች ወጪዎች ላይ ማስታወቂያ ተጠቅሷል። ዓለም አቀፍ የማመሳከሪያ ዘዴዎች ወጪን ለመቀነስ ቢችሉም በሽተኞች በመላው ዓለም ላይ የሚኖራቸውን የአጠቃቀም ግምገማ ሊገድብ ይችላል፡፡

የንግድ ውድድርና የዕፅ ሱሰኝነት

የዕፅና የዕፅ ውህደት የዕቃን ዋጋ ለመቀነስ ከሚያስችሉት በጣም ከፍተኛ ኃይል አንዱ ነው ።

የHatch-Waxman ሕግ

የዕፅ ፉክክር እና የምርመራ ሕግ በ1984 (በአብዛኛው የሀች - ዋንክስማን ሕግ) የዩናይትድ ስቴትስን የዕፅ ንግድ አዘጋጆችን የዕፅ ገበያ አዘጋጆች ወደ ውስጥ እንዲገባ አድርጓል። ይህ ሕግ አዲስ የዕፅ አጠቃቀም (ANDA) አዲስ መንገድ ፈጥሯል፤ ይህ ነው ጅነታዊው የዕፅ አጠቃቀም (ANDA) በቀዳማዊ አዳዲሶችን አስዋዋዋቂ መድኃኒት በደኅንነት እና በፍቱንነት መረጃ ላይ እንዲታመን አድርጓል። በሌላ አባባል የፍቃድ ሕግ ለሕንፃው ተጠቃሚዎች የግምገማ ጊዜን ፈቅዶ ነበር፡፡

ዳታቤዝ

ባዮሎጂያዊ መድኃኒቶች ትንንሽ ሞለኪውሎችን ከመውሰድ በጣም የተወሳሰበ ናቸው፤ ባዮኤቲክስ ወደ ገበያ የሚያመጣቸውን የሰብዓዊ የአቋም ደረጃዎች ልዩ ማድረግን ይጠይቃል። የባዮሎጂክስ የፉክክር እና የፈለሰፈው የዕውቀት ሕግ በ2009 በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለባዮኬሚካልጂክስ ለውጤቶች የሚጠቅም የቅንጦት መንገድን አመቻችቷል፤ በሀችት - ዋንክስማን ሕግ መሠረት ለጥቃት የሚውል የ12 ዓመት የብሕትውና የፍቺ ጊዜ ይሰጥ፡፡ የአውሮፓ ሕግ (መላ ልደት እንደ አዲስ) ተመሳሳይ የሆነ የሕግ ሕግ አለው። ስለ ለውጭትብር ፣ ስም ስለ ስም እና ተለውጦ ሕግን መለዋወጥ ለባዮአዊው አጠቃቀም ወሳኝ ነው። እንደ ኖርዌርና ጀርመን ያሉት ጥሩ ባዮኤሚካል ፖሊሲዎች ለገበያያያው ውህደትና ለዝቅት የሚጠይቀውለውጡ የዕይታዎች ውህደትን አሻራጅ ቀለል አድርጎታል።

የፀረ ገብ ልማዶችና ሰላማውያን

በተጨማሪም ለሕግ አስተዳዳሪዎች በፀረ ፉክክር ሕግ ውስጥ በዩ ኤስ ኤ እና በኢዩ.አ.አ.አ. የዩናይትድ ስቴትስ ጠቅላይ ፍርድ ቤት በፌቲክስ እና በኢ.ኤ.አ.አ.አ. በሕገ ወጥ የንግግሮች ሕግ ውስጥ አንድ የንግድ ኩባንያ ለንግድ ሥራ የሚከፍል አንድ ጠቅላይ ባለሞያ በሸንጎው ላይ ለንቁ! የሸንጎው ትንታኔን የሚከለክለውን ነገር የሚከለክል ነው፡፡

ደመወዝና ኢንሹራንስ የሚሸፈኑ ፖሊሲዎች

አንድ መድኃኒት ገበያ ውስጥ በሚገኝበት ጊዜም እንኳ በሽተኞች በኢንሹራንስ ወይም በሕዝብ ጤና ፕሮግራሞች ካልሸፈኑ ሊጠቀሙ አይችሉም፡፡

የሕክምና ክፍል ዲ እና የውትድርና እገዳ

ለበርካታ ዓመታት የዩናይትድ ስቴትስ የዕፅ ገበያ ፕሮግራም በሕግ ከባለሟሎች ጋር በቀጥታ ውይይት እንዳይደረግ ተከለከለ። ይህ እገዳ በጌት ዲ ሞዴክተሮች ሕግ ውስጥ ተካትቶ ነበር፡፡ በዚህም ምክንያት የፓርት ዲ እቅድ አራማጆች የንግዱን ሥልጣን ውስን ነበር። በ2022 የወጣው የኢንፍሉኬሽን ሕግ የቆሻሻ መቀነስ ታሪካዊ ለውጥን በመደገፍ የሜድሬን በ2026 በአንዳንድ ከፍተኛ ወጪ ያላቸው መድኃኒቶችን በውይይቱ ላይ ለመካፈል ሥልጣን ሰጥቶ ነበር፡፡ ይህ የሕግ ሽያጭ በፌደራል ወጪዎች ላይ የሚጠይቀውን ወጪ በቢሊዮን ዶላር ይቀንሳል እንዲሁም በየዓመቱ የሚወጣውን ወጪ ይቀንሳል።

የሞዴል ንድፍና የእድገት ሕክምና

በአንዳንድ አገሮች በሽተኞች በጣም ውድ የሆነ መድኃኒት ከመያዛቸው በፊት ለሕክምና እንዲጠቀሙ የሚከለክሉ የደረጃ ሕክምና ፕሮግራሞችን የሚከለክሉ ሕጎች ወጥተዋል ።

የግብዓት ምርጫዎች

እንደ ዋጋ ዋጋማነት አጠቃቀም ያሉ የተራቀቁ የዕዳ አበል ሞዴል፣ በክሊኒካዊ ውጤቶች ላይ የተከፈሉትን ገንዘብ አገናኝ፡፡ ብዙ ሕገ መንግሥታዊ ሕገ መንግሥታዊ አገራት በሕዝባዊ ፕሮግራሞች ውስጥ እነዚህን ዝግጅቶች ፈቅደው ወይም መርማሪያቸውን መርምረዋል። ለምሳሌ የዶክተርን የሒሳብ ቀውስ ቀጣይ ትውልድ የሒሳብ ድርጅት ሞዴል እና የመንግሥት ሕክምና እርዳታ በውጤቶች ላይ የተሰጡ ውሎችን ያስችላሉ። በሕግ የተደነገገ ሕግ ለንብረት መረጃ ማሰባሰብ እና ከስግብግብግብና ተገቢ ያልሆነ ኃላፊነት (አመዛኙ ወደቦች) አምራቾችና ቀጣሪዎች እንዲህ ዓይነት ስምምነት እንዲገቡ ሊያበረታቱ ይችላሉ። እነዚህ ሕጎች ለሕመምተኞች ጤና ውጤት እንጂ ለሽያጭነት ብዛት አይጋለጡም ።

በቅርቡ የተፈጸሙ ሕገ መንግሥታዊ እድገቶችና ወደፊት የሚከሰቱ አዝማሚያዎች

ከቅርብ ዓመታት ወዲህ በፋብሪካ ውስጥ የሚካሄድ የዕቃ መሸጫ ክርክር እየተባባሰ በመሄዱ በመላው ዓለም ከፍተኛ የሕግ እርምጃ እንዲወሰድ ምክንያት ሆኗል ።

በዩናይትድ ስቴትስ የርችት መቀነስ ሕግ

በኦገስት 2022 በሽተኛ በሽተኞች ላይ በሽያጭ መቀነስ (አይ አር አይ) ላይ በፈቃድ ላይ ከፍተኛውን የዕፅ ንግድ ተሃድሶ አጠቃቀም ይመለከታል። በዋናው የዕፅ ጉዳይ ሕግ ውስጥ በ2029 ወደ 60 የሚጠጉ መድኃኒቶችን በውሳኔው ውስጥ በውሳኔው ውስጥ በ2029፣ በዓመት ውስጥ 2,000 የአሜሪካ ዶላር ለክፍል የተመዘገቡ ሰዎች ከዕፅ ዋጋ ጋር ሲቀነስ፣ የዕፅ ዋጋው ከዋጋው መጠን በላይ እንዲጨምርና የክፍል ዲን ጥቅሞችን በዕፅ ዋጋ ላይ ለመወሰን ከተገኘባቸው የዕፅ ዋጋዎች ጋር በተያያዘ በጣም ከፍተኛ ደረጃ ላይ ይገናኛሉ። በተጨማሪም አይ አር አይ አር አይ አይ አር አይ በፍቺና በፍቺው ላይ ለ9 ዓመታት በፍቺው ላይ በውሳኔው እና በባዮሎጂያዊው መስክ እስከ 13 ዓመታት ድረስ በፈቃደኝነት ደረጃ ለዕፅ አጠቃቀም ይቀንስበታል። ይህ ሕግ በሚልዮን የሚቆጠሩ በሽተኞች የሚጠይቀው ሕግ ይጠበቃል፤ ከዚህም በተጨማሪ ከሕክምናው ሕክምናው የተወሰዱት ክሶችን በሕዳሚዎች ላይ የሚተላለፉት በፍሰ

የአውሮፓ የፋብሪካ ስልትና ተሃድሶ

በተጨማሪም ይህ ስትራቴጂ በ27 አገሮች ውስጥ የሚገኙ የሕግ ተቋማትን ከውጤቱም ሆነ ከዕፅ አጠቃቀም ጋር በተያያዘ ከፍተኛ መጠን ያለው ዋጋ ሊኖራቸው ይችላል ።

ለዕፅ አዘዋዋሪነት የተካሄደ ዓለም አቀፍ ጥረት

በካናዳ፣ ጃፓን፣ በናሽናል የጤና ዋስትና እና አማካይ ገቢ ያላቸው አገሮች የዕፅ ንግድን አራማጆች በማራመድ ላይ ናቸው፡፡

መደምደሚያ

ለሕግ አውጪዎች የዕፅ አዘዋዋሪዎችን ኢንዱስትሪ በሕግ አማካኝነት ለመቅረጽ በጣም ልዩ ኃይል አላቸው። የፍተሻ ጨረር እና የምርመራ እና የምርመራ እና የዕፅ ፍጆታ ከንቃት ጥበቃ እና ከፕሮፌሰሩ ጋር የተያያዙ የዋጋ ቁጥጥርዎች፣ የፉክክርና የድርሻ ፖሊሲዎች ላይ የሚደረጉ የሕግ ውሳኔዎች በሕሙማን ዘንድ መሻሻል እና የሚያስፈልጋቸው መድኃኒቶች ማግኘት መቻል አለመቻላቸውን ይወስኑ፡፡ በቅርቡ የተደረጉት የተሻሻሉ እንደ ዩናይትድ ስቴትስ የኢንፍሉኬሽን ሕግ እና የዩ ዩ ኤ የፋብሪካው ሕክምና ስትራቴጂ ያሉ ተቋማት የፖለቲካዊ ፍላጎቶችን ለመግታት ያላቸውን ፍላጎት የሚያመለክቱ ናቸው። ይሁን እንጂ በሕይወታችን ውስጥ በገንዘብና ሰፊ መንገድ በየጊዜው በሕክምና ረገድ በጣም ፈታኝ ከሆኑት የፖለቲከኛ ጉዳዮች አንዱን ሚዛናቸውን ሚዛናዊነት መከታተል ነው።

ተጨማሪ ምንጮች: [[FLT: 1]]