Table of Contents
Οι ιατρικές έρευνες για την κακή πρακτική περιλαμβάνουν εγγενώς ευαίσθητες πληροφορίες για τους ασθενείς, καθιστώντας τη νομική διαδικασία για την πρόσβαση σε τέτοια αρχεία μια κρίσιμη διασφάλιση των συνταγματικών δικαιωμάτων. \" επιβολή του νόμου και οι επαγγελματίες του δικαίου πρέπει να πλοηγηθούν σε ένα πολύπλοκο πλαίσιο απαιτήσεων εντάλματος που βασίζεται στην Τέταρτη Τροποποίηση. Τα λάθη σε αυτή τη διαδικασία μπορούν να καταστήσουν τα αποδεικτικά στοιχεία απαράδεκτα και να θέσουν σε κίνδυνο την ακεραιότητα ολόκληρης της έρευνας. Αυτό το άρθρο παρέχει μια εις βάθος διερεύνηση των νομικών προτύπων για τις απαιτήσεις εντάλματος σε ιατρικές έρευνες για την κατάχρηση, καλύπτοντας τη θεμελίωση του δικαίου έρευνας και κατάσχεσης, την απαίτηση πιθανής αιτίας, τις εξαιρέσεις στον κανόνα εντάλματος, τον έλεγχο του δικαστηρίου, και τις πρακτικές επιπτώσεις για τους επαγγελματίες και τους ερευνητές.
Η τέταρτη τροποποίηση και τα ιατρικά αρχεία
Η τέταρτη τροποποίηση του Συντάγματος των Ηνωμένων Πολιτειών προστατεύει τα άτομα από παράλογες έρευνες και κατασχέσεις. Αποδεικνύει ότι ένα ένταλμα πρέπει γενικά να ληφθεί πριν η κυβέρνηση μπορεί να αναζητήσει ή να καταλάβει την περιουσία ενός ατόμου, συμπεριλαμβανομένων των ιατρικών αρχείων τους. Το Ανώτατο Δικαστήριο έχει από καιρό αναγνωρίσει ότι τα άτομα έχουν εύλογη προσδοκία της ιδιωτικής ζωής στις ιατρικές πληροφορίες τους. Στην Katz v. Ηνωμένες Πολιτείες[[LFT:1] (1967), το Δικαστήριο καθιέρωσε το τεστ δύο δρόμων για τον προσδιορισμό πότε μια αναζήτηση συμβαίνει: πρώτον, το άτομο πρέπει να έχει παρουσιάσει μια πραγματική υποκειμενική προσδοκία της ιδιωτικής ζωής και δεύτερον, ότι η προσδοκία αυτή πρέπει να είναι έτοιμη να αναγνωρίσει ως λογική. Τα ιατρικά αρχεία ικανοποιούν εύκολα αυτή τη δοκιμή, καθώς οι ασθενείς μοιράζονται στενές λεπτομέρειες με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης υπό την έμμεση κατανόηση ότι οι λεπτομέρειες αυτές θα παραμείνουν εμπιστευτικές.
Στη σύγχρονη ψηφιακή εποχή, η συμμετοχή στην Carpenter v. Ηνωμένες Πολιτείες[[LFT:1]]] (2018) είναι επίσης διδακτική. Αν και η υπόθεση αφορούσε πληροφορίες για την τοποθεσία της κινητής τηλεφωνίας, το Δικαστήριο τόνισε ότι τα άτομα έχουν αυξημένη προσδοκία για ιδιωτικότητα σε όλες τις φυσικές τους κινήσεις, και η ίδια λογική επεκτείνεται στο σύνολο του ιατρικού ιστορικού κάποιου. Τα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας (EHRs) περιέχουν περιεκτικά δεδομένα που, αν συγκεντρωθούν, θα μπορούσαν να αποκαλύψουν τις πιο ιδιωτικές πτυχές της ζωής ενός ατόμου. Ως αποτέλεσμα, τα δικαστήρια έχουν σταθερά θεωρήσει ότι απαιτείται ένταλμα που υποστηρίζεται από πιθανή αιτία για την επιβολή του νόμου για πρόσβαση σε ιατρικά αρχεία, χωρίς να υπάρχει σχετική εξαίρεση.
Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) έχει επίσης ενισχύσει την αρχή αυτή βάσει του νόμου περί Φορησιμότητας και Λογοδοσίας της Ασφάλισης Υγείας (HIPA) περί απορρήτου, ο οποίος απαγορεύει γενικά στις καλυπτόμενες οντότητες να γνωστοποιούν προστατευόμενες πληροφορίες υγείας (PHI) χωρίς άδεια ασθενούς, εκτός εάν απαιτείται από το νόμο, και στη συνέχεια μόνο όπως επιτρέπεται από ένταλμα, κλήτευση, ή άλλη έγκυρη νομική διαδικασία.
Πιθανά πρότυπα αιτίων για τα ιατρικά εντάλματα κακής πρακτικής
Η πιθανή αιτία είναι το συνταγματικό πρότυπο που πρέπει να ικανοποιηθεί ενώπιον δικαστή ή δικαστή, το οποίο μπορεί να εκδώσει ένταλμα έρευνας που επιτρέπει την επιβολή του νόμου για πρόσβαση σε ιατρικά αρχεία. Στο πλαίσιο των ερευνών για ιατρικές παραβάσεις, η πιθανή αιτία απαιτεί από την κυβέρνηση να παρουσιάσει επαρκή γεγονότα και περιστάσεις ώστε να οδηγήσει ένα λογικό πρόσωπο να πιστεύει ότι υπάρχουν αποδείξεις για κακή πρακτική ή συναφή παραπτώματα μέσα στα αρχεία που ζητούνται.
Για παράδειγμα, αν μια έρευνα αφορά χειρουργό που πραγματοποίησε μια διαδικασία που είχε ως αποτέλεσμα βλάβη του ασθενούς, η ένορκη βεβαίωση πρέπει να εξηγήσει γιατί τα ιατρικά αρχεία του ασθενούς, τα χειρουργικά ημερολόγια του χειρουργού ή τα έγγραφα ποιοτικού ελέγχου του νοσοκομείου είναι πιθανό να περιέχουν στοιχεία αμέλειας, εκ προθέσεως αδικοπραγίας ή παραβιάσεις του προτύπου περίθαλψης. Τα δικαστήρια είναι ιδιαίτερα επαγρυπνούν όταν τα έγγραφα που ζητούνται ανήκουν σε ασθενείς που δεν είναι οι ίδιοι οι στόχοι της έρευνας. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η κυβέρνηση πρέπει να αποδείξει ότι τα αρχεία είναι απαραίτητα για να αποδείξει τη θεωρία της έρευνας και όχι απλώς μια αλιευτική αποστολή.
Πιθανή αιτία μπορεί επίσης να αποδειχθεί μέσω των δηλώσεων μαρτύρων, των απόψεων εμπειρογνωμόνων, βίντεο βίντεο, ή διαφορές στην τεκμηρίωση. Για παράδειγμα, αν μια νοσοκόμα πληροφοριοδότης αναφέρει ότι ένας γιατρός παραποιημένο μετεγχειρητικό σημειώσεις για να κρύψει ένα λάθος, ότι η δήλωση, μαζί με την απροσδόκητη μείωση του ασθενούς, μπορεί να παρέχει την απαιτούμενη πιθανή αιτία. Το ένταλμα πρέπει επίσης να περιγράψει τα αρχεία που πρέπει να κατασχεθούν με ιδιαίτερη προσοχή, αποφεύγοντας υπερβολικά ευρεία ή γενική περιγραφές που θα μπορούσαν να σαρώσει μη σχετιζόμενες ιδιωτικές πληροφορίες. Αυτή η απαίτηση ιδιαιτερότητας αποτρέπει γενικά εντάλματα — το είδος που οι Ιδρυτές επεδίωκαν ρητά να απαγορεύσουν.
Το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ (DOJ) παρέχει [ λεπτομερή καθοδήγηση σχετικά με τα πρότυπα πιθανής αιτίας για την αναζήτηση ιατρικών αρχείων[[LFT:1]], τονίζοντας την ανάγκη προσεκτικής σύνταξης για να αντέξουν σε δικαστικό έλεγχο. Οι ερευνητές καλούνται να συμβουλευτούν τους εισαγγελείς ή τους νομικούς συμβούλους πριν υποβάλουν αίτηση για ένταλμα σε δικαστή, ειδικά όταν ασχολούνται με το διαφοροποιημένο πλαίσιο της ιατρικής πρακτικής.
Εξαιρέσεις από τις Απαιτήσεις Ενταλμάτων
Ενώ η Τέταρτη Τροπολογία απαιτεί γενικά ένταλμα, τα δικαστήρια έχουν αναγνωρίσει αρκετές εξαιρέσεις που επιτρέπουν στην επιβολή του νόμου να έχει πρόσβαση σε ιατρικά αρχεία χωρίς να έχει πρώτα αποκτήσει ένα. \" κατανόηση αυτών των εξαιρέσεων είναι ζωτικής σημασίας τόσο για τους νομικούς όσο και για τους ιατρούς να καθορίσουν πότε επιτρέπεται νομικά η συμμόρφωση με αίτημα χωρίς εγγύηση.
Συγκατάθεση
Μια από τις πιο απλές εξαιρέσεις είναι η συναίνεση. Αν ο ασθενής συμφωνεί εθελοντικά με την αποκάλυψη των ιατρικών αρχείων του, δεν απαιτείται ένταλμα. Η συναίνεση πρέπει να είναι η γνώση, η ευφυής και η εθελοντική — δεν εξαναγκάζεται από την επιβολή του νόμου. Σε ιατρικές έρευνες κακής πρακτικής, οι ερευνητές μπορούν να προσεγγίσουν τους ασθενείς ή τους νομικούς εκπροσώπους τους για να ζητήσουν άδεια πρόσβασης σε αρχεία. Οι ιατρικοί πάροχοι θα πρέπει να τεκμηριώνουν οποιαδήποτε τέτοια συγκατάθεση γραπτώς, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της HIPAA. Ωστόσο, η συγκατάθεση μπορεί να είναι περιορισμένη στο πεδίο εφαρμογής. Για παράδειγμα, ένας ασθενής μπορεί να συναινέσει στην αποδέσμευση αρχείων για συγκεκριμένη χρονική περίοδο ή ειδική προϋπόθεση, περιορίζοντας την πρόσβαση του ερευνητή σε μόνο τα δεδομένα αυτά.
ςητ ςητ ςητ ςητ ςητ ςήκιτυραπ ςητ ςητ ςητ ςήκιτυα ςητ ςητ ςαίσαγ ςητ ςητ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοτ ςυοπ ςυοπ ςυοτ ςυοπ ςυοτ ςίεθ ςυοπ ςυοπ ςυοπ ςί ςυοπ ςυοπ ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς ς
Σε μια έρευνα για την κακή ιατρική, μπορεί να προκύψει ανάγκη αν υπάρχει πιθανός λόγος να πιστεύεται ότι τα ιατρικά αρχεία πρόκειται να τροποποιηθούν ή να καταστραφούν. Για παράδειγμα, αν ένας διευθυντής νοσοκομείου μάθει για μια επικείμενη αγωγή και αρχίσει να τεμαχίζει έγγραφα, η επιβολή του νόμου μπορεί να συλλάβει αυτά τα αρχεία χωρίς ένταλμα για να τα διατηρήσει. Ωστόσο, τα δικαστήρια ελέγχουν αυστηρά τις αξιώσεις της exitence, και η κυβέρνηση φέρει ένα βαρύ φορτίο για να αποδείξει ότι η απόκτηση εντάλματος δεν ήταν εφικτή υπό τις συνθήκες αυτές.
Απλός προβολή και ανοιχτά πεδία
Το δόγμα της απλής άποψης επιτρέπει σε έναν αξιωματικό να κατασχέσει αποδεικτικά στοιχεία χωρίς ένταλμα εάν ο αξιωματικός είναι νόμιμα παρών και ο ενοχοποιητικός χαρακτήρας των αποδεικτικών στοιχείων είναι άμεσα εμφανής. Σε ένα χώρο νοσοκομείου, αυτό θα μπορούσε να ισχύει εάν ένας ερευνητής είναι νομίμως παρών (π.χ., με έγκυρο ένταλμα για άλλο σκοπό) και βλέπει εμφανώς τροποποιημένους ιατρικούς χάρτες να βρίσκονται σε κοινή θέα. Ωστόσο, η εγγενώς ιδιωτική φύση των ιατρικών αρχείων σημαίνει ότι η απλή άποψη σπάνια αποτελεί ευρεία εξαίρεση — τα αρχεία συνήθως αποθηκεύονται σε ντουλάπια, ηλεκτρονικά συστήματα, ή άλλα μέρη που δεν είναι ορατά στην τυχαία παρατήρηση. Επιπλέον, το δόγμα των «ανοικτών πεδίων» γενικά δεν ισχύει για εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίες δεν είναι ανάλογες με τα αγροτικά πεδία.
Υποποίητα και διοικητικά εντάλματα
Σε ορισμένες έρευνες για την κακή ιατρική πρακτική, ιδιαίτερα σε αυτές που διεξάγονται από ρυθμιστικούς φορείς όπως τα κρατικά ιατρικά συμβούλια ή το Υπουργείο Υγείας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα διοικητικό ένταλμα ή μια ερευνητική κλήτευση αντί ενός παραδοσιακού εντάλματος έρευνας. \" διοικητική εντάλματα δεν απαιτεί πιθανή αιτία υπό την ποινική έννοια· αντίθετα, απαιτούν χαμηλότερο πρότυπο — λογικότητα — το οποίο πρέπει να βασίζεται σε συγκεκριμένες αποδείξεις ότι η έρευνα έχει εγκριθεί από το νόμο και ότι τα αρχεία είναι σχετικά. Ωστόσο, για τις ποινικές ιατρικές έρευνες για την κακή πρακτική που μπορεί να οδηγήσουν σε δίωξη, η τέταρτη τροποποίηση του κανόνα πιθανή αιτία εξακολουθεί να ισχύει. \" γραμμή μεταξύ διοικητικών και ποινικών ερευνών είναι κρίσιμη: εάν μια ρυθμιστική έρευνα στρέφει ποινικό, η επιβολή του νόμου δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει διοικητική κλήτευση για να παρακάμψει την απαίτηση εντάλματος.
Επιτρεπόμενες γνωστοποιήσεις HIPAA
Η HIPAA επιτρέπει ορισμένες γνωστοποιήσεις PHI χωρίς άδεια ασθενούς για σκοπούς επιβολής του νόμου, αλλά μόνο υπό αυστηρές προϋποθέσεις. Για παράδειγμα, οι καλυπτόμενες οντότητες μπορούν να γνωστοποιήσουν PHI σε απάντηση σε δικαστική εντολή, κλήτευση ή διοικητική αίτηση εάν πληρούνται ορισμένες απαιτήσεις, όπως η ειδοποίηση προς τον ασθενή ή η λήψη ειδικής προστατευτικής εντολής. Ωστόσο, αυτές οι εξαιρέσεις HIPAA δεν παρακάμπτουν την τέταρτη τροποποίηση. Μια αδικαιολόγητη αποκάλυψη που παραβιάζει την τέταρτη τροποποίηση μπορεί να εξακολουθεί να υπόκειται σε καταστολή, ακόμη και αν τεχνικά συμμορφώνεται με την HIPAA. Έτσι, οι ιατρικοί πάροχοι δεν θα πρέπει να βασίζονται μόνο σε εξαίρεση HIPAA για την αποδέσμευση αρχείων χωρίς ένταλμα, εκτός εάν η κατάσταση εμπίπτει σαφώς σε συνταγματική εξαίρεση όπως η συναίνεση ή οι έμφυτες περιστάσεις.
Η διαδικασία εφαρμογής του εντάλματος
Η διαδικασία ξεκινά συνήθως με έναν ερευνητή που ετοιμάζει ένορκη ένορκη βεβαίωση που δημιουργεί πιθανή αιτία. Η ένορκη βεβαίωση πρέπει να είναι λεπτομερής, προβάλλοντας τα γεγονότα που υποστηρίζουν την πεποίθηση ότι υπάρχουν στοιχεία περί κακής πρακτικής και ότι τα έγγραφα που ζητούνται περιέχουν τέτοια στοιχεία. Επίσης, πρέπει να περιγράφει τα αρχεία με ιδιαίτερη ιδιαιτερότητα — προσδιορίζοντας το χρονικό πλαίσιο, τα είδη των αρχείων (π.χ., αρχεία εισδοχής, σημειώσεις λειτουργίας, σημειώσεις νοσηλευτικής), και τις οντότητες που τα διατηρούν (π.χ., συγκεκριμένο νοσοκομείο, κλινική, ή γραφείο ιατρού).
Η ένορκη κατάθεση υποβάλλεται στη συνέχεια σε δικαστή ή δικαστή, ο οποίος αξιολογεί κατά πόσον υπάρχει πιθανή αιτία. Αν ο δικαστής βρει επαρκή αιτία, εκδίδει ένταλμα που επιτρέπει την έρευνα και κατάσχεση των περιγραφόμενων αρχείων. Το ένταλμα πρέπει να εκτελεστεί με εύλογο τρόπο, συχνά απαιτώντας από τους ερευνητές να ειδοποιήσουν τον ιατρικό πάροχο ή ασθενή εντός ορισμένης περιόδου, εκτός εάν ένα δικαστήριο διατάξει καθυστέρηση για λόγους όπως η πρόληψη της καταστροφής των αποδεικτικών στοιχείων ή η προστασία μιας έρευνας που διεξάγεται. Σε ορισμένες δικαιοδοσίες, όπου τα αρχεία τηρούνται από έναν μη-στόχο τρίτο (όπως ένα νοσοκομείο που δεν αποτελεί αντικείμενο έρευνας), το ένταλμα μπορεί να καθορίσει μια «εύλογη» διαδικασία έρευνας για την ελαχιστοποίηση της ενοχοποίησης.
Μετά την εκτέλεση του εντάλματος, τα αποδεικτικά στοιχεία συλλέγονται και μπορεί να υπόκεινται σε μια αίτηση για καταστολή, εάν ο κατηγορούμενος υποστηρίζει ότι το ένταλμα εκδόθηκε ή εκτελέστηκε εσφαλμένα. Οι δικηγόροι υπεράσπισης συχνά εξετάζουν τα εντάλματα για έλλειψη πιθανής αιτίας, υπερψυχία, ή στασιμότητα των πληροφοριών. Σε περιπτώσεις ιατρικής αμέλειας, οι κλινικές λεπτομέρειες μπορούν να γίνουν μπαγιάτικο γρήγορα, καθώς τα αρχεία ενημερώνονται, έτσι οι ένορκες καταθέσεις πρέπει να είναι τρέχουσες.
Δικαστήριο
Αν ένα ένταλμα κριθεί αργότερα ελαττωματικό — για παράδειγμα, επειδή η ένορκη κατάθεση υποστήριξης δεν είχε πιθανή αιτία ή επειδή το ένταλμα ήταν υπερβολικά ευρύ — τα αποδεικτικά στοιχεία που κατασχέθηκαν μπορεί να καταπιαστούν σύμφωνα με τον κανόνα του αποκλεισμού. \" κανόνας αποκλεισμού αποτρέπει τις αντισυνταγματικές έρευνες εμποδίζοντας την κυβέρνηση να χρησιμοποιήσει αποδεικτικά στοιχεία που έχουν αποκτηθεί κατά παράβαση της τέταρτης τροποποίησης. Σε έρευνες για παρατυπίες, η καταστολή μπορεί να είναι καταστροφική, καθώς ολόκληρη η υπόθεση μπορεί να εξαρτάται από τα ιατρικά αρχεία που είχαν αποκτηθεί ακατάλληλα.
Υπάρχουν αξιοσημείωτες εξαιρέσεις στον κανόνα αποκλεισμού. Η εξαίρεση καλής πίστης, που καθιερώθηκε στο [[[LFT:0]]]Ηνωμένες Πολιτείες κατά Λεόν[ (1984]], μπορεί να εφαρμοστεί εάν η επιβολή του νόμου στηρίχθηκε εύλογα σε ένταλμα που αργότερα ακυρώθηκε, εφόσον το ένταλμα δεν ήταν προφανώς ελλιπές. Ωστόσο, εάν το ένταλμα βασιζόταν σε ένορκη κατάθεση που περιείχε εσκεμμένα ή απερίσκεπτα ψεύδη, ή αν το ένταλμα εκτελέστηκε με παράλογο τρόπο, η εξαίρεση καλής πίστης δεν ισχύει. Επιπλέον, ο αναπόφευκτος κανόνας ανακάλυψης μπορεί να επιτρέψει την αποδοχή αποδεικτικών στοιχείων εάν η κυβέρνηση μπορεί να αποδείξει ότι τα αποδεικτικά στοιχεία θα είχαν ανακαλυφθεί νόμιμα με ανεξάρτητα μέσα.
Οι δικηγόροι υπεράσπισης σε υποθέσεις ιατρικής αμέλειας συχνά αμφισβητούν την επάρκεια της πιθανής αιτίας σε αιτήσεις εντάλματος, υποστηρίζοντας ότι οι δηλώσεις των δυσαρεστημένων εργαζομένων ή οι ανέκδοτες καταγγελίες δεν ανέλθουν στο επίπεδο της πιθανής αιτίας. Μπορεί επίσης να υποστηρίζουν ότι η κυβέρνηση δεν έδειξε κάποιο ενδιαφέρον μεταξύ της υποτιθέμενης κακής πρακτικής και των αρχείων που ζητούνται. Για παράδειγμα, αν ένα ένταλμα επιδιώκει όλα τα αρχεία όλων των ασθενών που αντιμετωπίζονται από έναν συγκεκριμένο χειρουργό πάνω από πέντε χρόνια, το δικαστήριο μπορεί να διαπιστώσει ότι αυτό το γενικό ένταλμα παραβιάζει την απαίτηση ιδιαιτερότητας. Τα δικαστήρια θα αξιολογήσουν αν λιγότερο ενοχλητικά μέσα θα μπορούσαν να είχαν χρησιμοποιηθεί πρώτα, όπως μια κλήτευση ή μια περιορισμένη αίτηση — αν και οι κλητεύσεις γενικά δεν φέρουν την ίδια άμεση ισχύ επιβολής με ένταλμα.
Μια εξαιρετική πηγή για την κατανόηση αυτών των νομικών αποχρώσεων είναι το Ινστιτούτο Νομικής Πληροφόρησης στη Νομική Σχολή Κορνέλ, το οποίο παρέχει έγκυρες εξηγήσεις της Τέταρτης Τροπολογίας νομολογίας και του κανόνα αποκλεισμού.
Επιπτώσεις για τους επαγγελματίες και ερευνητές
Όταν η επιβολή του νόμου παρουσιάζει ένταλμα, ο ιατρικός πάροχος θα πρέπει να επαληθεύει ότι το ένταλμα έχει υπογραφεί σωστά από δικαστή, ότι περιγράφει τα αρχεία που ζητούνται με ιδιομορφία και ότι εμπίπτει στο πεδίο του νόμιμου καθήκοντός τους να αποκαλύψουν. Οι πάροχοι έχουν τόσο το δικαίωμα όσο και την υποχρέωση να απαιτήσουν έγκυρο ένταλμα πριν απελευθερώσουν το PHI, εκτός από αναγνωρισμένες καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή συναίνεσης. \" συνεργασία με την επιβολή του νόμου είναι σημαντική, αλλά πρέπει να είναι ισορροπημένη έναντι νομικών ευθυνών βάσει της HIPAA και της νομοθεσίας περί προστασίας προσωπικών δεδομένων του κράτους.
Εάν ένα ένταλμα φαίνεται ελαττωματικό ή υπερβολικά ευρύ, ο πάροχος μπορεί —και συχνά θα πρέπει ⁇ να φέρει ανησυχίες στο δικαστήριο έκδοσης ή να ζητήσει προστατευτική εντολή. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ένα δικαστήριο μπορεί να ακυρώσει ή να τροποποιήσει το ένταλμα εάν εισβάλει σε προνομιακές επικοινωνίες, όπως αυτές μεταξύ ασθενούς και ψυχοθεραπευτή, ή εάν επιδιώκει αρχεία που προστατεύονται από το προνόμιο της δημόσιας αξιολόγησης.
Για τους ερευνητές, η βασική λύση είναι ότι η διεξοδική προετοιμασία και η αυστηρή τήρηση των συνταγματικών προτύπων είναι αδιαπραγμάτευτη. \" περικοπή των στάσεων με τη χρήση ελαττωματικού εντάλματος ή αδικαιολόγητης εξαίρεσης μπορεί να οδηγήσει στην απώλεια κρίσιμων αποδεικτικών στοιχείων και ακόμη και αστικής ευθύνης για παραβίαση συνταγματικών δικαιωμάτων. \" έρευνα θα πρέπει να συνεργάζεται στενά με έμπειρους εισαγγελείς ή νομικούς συμβούλους για να συντάξει ένορκες εντάλματα που είναι πραγματικά ακριβείς, τρέχουσες και εστιασμένες. Θα πρέπει επίσης να εξετάσουν εάν μια λιγότερο παρεμβατική μέθοδος, όπως μια κλήτευση με κοινοποίηση ασθενούς, θα μπορούσε να είναι επαρκής, ειδικά αν η έρευνα δεν συνεπάγεται επικείμενο κίνδυνο ή καταστροφή αποδεικτικών στοιχείων.
Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS) εξέδωσε δελτίο τεκμηρίωσης για την HIPAA και τις γνωστοποιήσεις επιβολής του νόμου, το οποίο παρέχει πρακτικές οδηγίες τόσο για τους ερευνητές όσο και για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
Διαφορές και Αλληλεπιδράσεις του Κρατικού Δικαίου με την HIPAA
Οι απαιτήσεις εντάλματος για ιατρικά αρχεία διαφέρουν επίσης κατά κράτος. Ενώ η τέταρτη τροπολογία θέτει ένα ομοσπονδιακό πάτωμα, τα κρατικά συντάγματα και τα καταστατικά συχνά παρέχουν μεγαλύτερες προστασία. Για παράδειγμα, ορισμένα κράτη απαιτούν την επιβολή του νόμου για να λάβουν ένταλμα για αρχεία που τηρούνται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, ακόμη και όταν η HIPAA θα επέτρεπε την αποκάλυψη μέσω κλήτευσης χωρίς ένταλμα. Τέτοιες πολιτείες μπορεί να έχουν πιο αυστηρές προστασία της ιδιωτικής ζωής για ιατρικά αρχεία, ειδικά για ευαίσθητες πληροφορίες όπως ψυχική υγεία, θεραπεία κατάχρησης ουσιών, ή γενετικά δεδομένα. Η ανάλυση προαίρεσης βάσει της HIPAA είναι περίπλοκη: γενικά, ο ομοσπονδιακός νόμος δεν προλαμβάνει νόμους κράτους που παρέχουν μεγαλύτερη προστασία της ιδιωτικής ζωής. Έτσι, σε μια έρευνα ιατρικής κακής πρακτικής, οι ερευνητές πρέπει να συμμορφώνονται με τα ομοσπονδιακά συνταγματικά πρότυπα και οποιεσδήποτε πρόσθετες απαιτήσεις του κράτους, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν την απαίτηση εντάλματος για όλες τις γνωστοποιήσεις της PHI στην επιβολή του νόμου, ανεξάρτητα από τις εξαιρέσεις της HIPAAA.
Για παράδειγμα, εάν ένας ασθενής κατοικεί σε μια πολιτεία και έχει υποβληθεί σε θεραπεία σε άλλη, το ένταλμα πρέπει να συμμορφώνεται με τους νόμους του κράτους όπου βρίσκονται τα αρχεία — συνήθως το κράτος όπου λειτουργεί ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Οι ερευνητές θα πρέπει να συμβουλεύονται με νομικό σύμβουλο στη δικαιοδοσία αυτή για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τους τοπικούς κανόνες του δικαστηρίου και τους νόμους περί προστασίας προσωπικών δεδομένων.
Επιπλέον, ορισμένα κράτη έχουν νόμους που απευθύνονται ειδικά στην αποκάλυψη ιατρικών αρχείων για σκοπούς αξιολόγησης από ομοτίμους ή διασφάλισης ποιότητας, συχνά παρέχοντας νόμιμα προνόμια που προστατεύουν τέτοια αρχεία από την ανακάλυψη. Ένα ένταλμα ότι οι προσπάθειες πρόσβασης σε αυτά τα προνομιούχα υλικά μπορεί να αμφισβητηθεί, και τα δικαστήρια πρέπει να σταθμίσουν το προνόμιο ενάντια στην ανάγκη της κυβέρνησης για τα αποδεικτικά στοιχεία. Σε πολλές δικαιοδοσίες, αρχεία αξιολόγησης από ομότιμους δεν υπόκεινται σε ανακάλυψη σε υποθέσεις πολιτικών αδικημάτων, και τα εντάλματα σπάνια χρησιμοποιούνται για τέτοια αρχεία σε ποινικές έρευνες, αν και υπάρχουν περιορισμοί.
Βέλτιστες πρακτικές για νομικές ομάδες σε υποθέσεις ιατρικής κακής πρακτικής
Λαμβάνοντας υπόψη το υψηλό μερίδιο συμμετοχής που εμπλέκονται, νομικές ομάδες που εκπροσωπούν οποιαδήποτε πλευρά σε μια έρευνα για την ιατρική κατάχρηση πρέπει να είναι προνοητική για την αντιμετώπιση θεμάτων εντάλματος. Για τους εισαγγελείς και την επιβολή του νόμου, η καλύτερη πρακτική είναι να καταρτίσουν μια περιεκτική ένορκη δήλωση που να αρθρώνει σαφώς τα γεγονότα που αποδεικνύουν πιθανή αιτία, τα συγκεκριμένα αρχεία που ζητούνται, και το σύνδεσμο μεταξύ της κακής πρακτικής και των αρχείων. Αποφύγετε τη γλώσσα λεβήτων και να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες είναι όσο το δυνατόν πιο φρέσκιες. Πριν από την εκτέλεση του εντάλματος, εξετάστε αν ισχύει οποιοδήποτε προνόμιο ή νόμιμη προστασία, και αν ναι, πώς να αποκτήσετε πρόσβαση νόμιμα, όπως με την αναζήτηση δικαστικής απόφασης ειδικά για την αντιμετώπιση του προνομίου.
Για τους δικηγόρους υπεράσπισης, η εστίαση θα πρέπει να είναι στην αμφισβήτηση του εντάλματος το συντομότερο δυνατό ευκαιρία. Αν ένα ένταλμα εκτελείται, συνήγορος υπεράσπισης θα πρέπει να λάβει αμέσως ένα αντίγραφο, να επανεξετάσει την υποστήριξη ένορκη κατάθεση για ψευδείς δηλώσεις ή παραλείψεις, και να υποβάλει αίτηση για την καταστολή εάν υπάρχουν λόγοι. Επίθεση υπεράνω ψεύδους και ιδιαιτερότητας, υποστηρίζοντας ότι το ένταλμα είναι ένα γενικό ένταλμα. Επίσης, ελέγξτε αν η ένορκη πράξη είχε εκδοθεί σωστά και αν η επιβολή του νόμου έλαβε κατάλληλη εντολή σφράγισης ή καθυστερημένη ειδοποίηση, εάν υπάρχει. Σε περιπτώσεις όπου η κυβέρνηση στηρίχτηκε σε μια εξαίρεση όπως οι έμφυτες περιστάσεις, απαιτούν από την κυβέρνηση να αποδείξει την ύπαρξη της exigence.
Είναι επίσης σκόπιμο για τον συνήγορο υπεράσπισης να εκδώσει κλήτευση προς τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να λάβει τα αρχεία ανεξάρτητα, η οποία μπορεί να αμφισβητήσει τα ζητήματα παραδεκτού, εάν η κυβέρνηση αποκτά εθελοντικά τα αρχεία με συναίνεση ή μέσω της υπεράσπισης. Ωστόσο, αυτή η στρατηγική θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς μπορεί να παραιτηθεί από τα δικαιώματα απορρήτου του πελάτη σχετικά με αυτά τα αρχεία.
Συμπέρασμα
Τα νομικά πρότυπα για τις απαιτήσεις εντάλματος στις έρευνες για ιατρικές παραβάσεις βασίζονται στην προστασία της Τέταρτης Τροπολογίας από παράλογες αναζητήσεις. Πιθανή αιτία πρέπει να καθοριστεί πριν εκδοθεί ένταλμα, και τα δικαστήρια ελέγχουν αυστηρά κάθε αδικαιολόγητη πρόσβαση σε ιατρικά αρχεία, υποβάλλοντας την κυβέρνηση σε εξαιρέσεις που είναι περιορισμένες και εξαρτημένες από γεγονότα. Τόσο οι ερευνητές όσο και οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να πλοηγηθούν προσεκτικά σε αυτά τα πρότυπα για να διατηρήσουν τα συνταγματικά δικαιώματα, προωθώντας παράλληλα τους νόμιμους στόχους επιβολής του νόμου. Με την αύξηση της ψηφιοποίησης των πληροφοριών για την υγεία και την πολυπλοκότητα της ιατρικής πρακτικής, η διασταύρωση των ποινικών ερευνών και της ιδιωτικής ζωής της υγείας θα συνεχίσει να είναι ένας δυναμικός τομέας δικαίου.