Osasun-agintariek eta lege-arloko profesionalek laugarren zuzenketan ezarritako berme-eskezpenen esparru konplexu batean nabigatu behar dute. Prozesu horretan egindako hutsegiteek ebidentziak barkaezinak eta ikerketa osoaren zuzentasuna arriskuan jar dezakete. Artikulu honek lege-arauak sakon aztertzea eskaintzen du, mediku-abusuaren ikerketa-esprantsekuetan, bilaketa- eta lege-oinarriak barne, salbuespenak, auzitegi-aginduak, mediku-inskrutintu eta mediku-instruktibitateen arau praktikoak bermatzeko.

Laugarren zuzenketa eta mediku-erregistroa

Estatu Batuetako Konstituzioaren laugarren zuzenketak gizabanakoak babesten ditu arrazoizko bilaketa eta bahiketatik. Gobernuak norbanako baten jabetza bilatu edo eskuratu ahal izateko, baita haien mediku-erregistroak ere. Auzitegi Gorenak aspaldi aitortu du gizabanakoek beren informazio medikoan arrazoizko pribatutasuna izateko itxaropen arrazoizko bat dutela.

Aro digital modernoan, auzitegiak azpimarratu zuen gizabanakoek beren mugimendu fisiko guztietan pribatutasun-esperantza handiagoa dutela, eta logika bera historia medikoan sartzen dela. Osasun-erregistro elektronikoek (EHR) datu oso-osoak dituzte, eta, agregatuz gero, pertsona baten bizitzako alderdirik pribatuak ager ditzakete. Ondorioz, auzitegiek etengabe babestu dute, segurtasun-auzitegi bat behar dela, eta ez dutela inolako salbuespenik eskatzen.

Osasun eta Giza Zerbitzu Sailak (HHS) printzipio hau indartu du Osasun Aseguruen Portagarritasunaren eta Kontugarritasunaren Legearen (HIPAA) arabera, eta horrek, oro har, debekatu egiten die erakunde estaliei gaixoaren baimenik gabe osasun-informazioa zabaltzea, legeak eskatzen ez badu, eta, orduan, baliozko lege-prozesu batek baimentzen duen moduan. Babes konstituzional eta legezko babesen esparrua bitartekaritza horrek, osasun-arloko eskakizunak zailtasunaren arabera ezartzen ditu, ikerketa okerretan.

Mediku-malpractice arauen kausa posibleak

Kausa ziurra da epaile edo magistratu batek mediku-erregistroak eskuratzeko baimena eman aurretik bete beharreko arau konstituzionala. Medikuntza-akatsen testuinguruan, gerta liteke gobernuak behar adina egitate eta zirkunstantzia aurkeztea arrazoizko pertsona bat konbentzitzeko, akatsak edo erlazionatutako akatsak daudela erregistroetan.

Affidavitek, frogapen bat egiteko, gaixoaren kaltea eragiten duen kirurgialari bati buruzko ikerketa bat egin behar du, affidavitek azaldu behar du zergatik dauden gaixoaren erregistro medikoak, zirujauaren erregistro kirurgikoak edo ospitaleko kalitate-kontroleko dokumentuak zabarkeria, nahita egindako hutsegite edo zaintza-epaitegien urraketak izan ditzaketela. Bereziki adi daude erregistroak bilatzen dituzten pazienteei dagokienean, ikerketa-helburuak ez direla frogatzeko.

Kausa posibleak ere frogapenen, iritzi adituen, bideo-irudien edo dokumentazioko desadostasunen bidez ezar daitezke. Adibidez, erizain batek jakinarazten badu mediku batek akats bat ezkutatzeko ohar postoperatiboak faltsutu dituela, instrukzioak, pazientearen ustekabeko beherakadarekin batera, beharrezko kausa probablea eman dezakeela. Bermeak jakin-minaz atzeman beharreko erregistroak ere deskribatu behar ditu, informazio pribatuari buruzko azalpen orokor edo zabalegiak saihestuz. Baldintza partikular horrek ez du bermatzen, berariaz, aurkitutakoek debekatu nahi dituzten motak.

AEBetako Justizia Sailak (DOJ) txosten medikoak bilatzeko ohiko arauei buruzko orientazioa eskaintzen du, azterketa judizialari aurre egiteko beharrezko idazketa azpimarratuz. Ikertzaileei fiskalekin edo aholkulari legalekin kontsultatzea gomendatzen zaie magistratu bati eskaera bat aurkeztu aurretik, batez ere medikuntzaren testuingurua ez betetzean.

Salbuespenak aginduaren eskakizunari

Laugarren Zuzenketak, oro har, agindu bat eskatzen duen arren, auzitegiek salbuespen batzuk onartu dituzte, eta horrek aukera ematen die polizia-autoritateak erregistro medikoak lehen aldiz lortu gabe eskuratzeko. Salbuespen horiek ulertzea ezinbestekoa da bai profesional juridikoentzat bai medikuentzat, legezko eskaera bat betetzea legezko baimena denean zehazteko.

Baimena

Salbuespenik sinpleenetako bat baimena da. Pazienteak borondatez onartzen badu bere erregistro medikoak zabaltzea, ez da inolako bermerik behar. Baimenak jakin, adimentsua eta borondatezkoa izan behar du, ez du lege-betearazpenek eraginda. Mediku-akatsen ikerketan, ikertzaileek gaixoengana edo haien legezko ordezkariengana jo dezakete erregistroak eskuratzeko baimena eskatzeko. Mediku-hornitzaileek idatzizko edozein baimen dokumentatu beharko lukete, HIPAAren eskakizunen arabera. Hala ere, baimena mugatua izan daiteke esparru horretan; adibidez, gaixo batek baimena eman dezake erregistroak aldi jakin baterako edo datu-egoera jakin baterako, ikertzailearen sarbidea mugatzeko.

Zirkunstantzia exigentak

Egoera larriek, bizitzarako berehalako mehatxua dagoenean, froga-suntsiketa edo susmagarriak ihes egin dezakeen arriskua justifikatzen dute. Ikerketa mediko batean, zigor-auzitegi bat sor daiteke, erregistro medikoak aldatu edo suntsitu egingo direla sinesteko kausa probablerik badago. Adibidez, ospitale-administratzaile batek salaketa bat ikasten badu eta dokumentuak suntsitzen hasten bada, legeak erregistro horiek kenduko ditu, haiek babesteko inolako bermerik gabe. Hala ere, auzitegiek zorrotz aztertzen dituzte gobernuaren exigentzia-esentziak, eta karga astuna ematen dute, egoerarik ez lortzeko.

Ikuspegi soilak eta eremu irekiak

Ikuspegi soileko doktrinak ofizial bati baimena ematen dio froga froga froga bat egiteko, ofiziala legezko presentzia bada eta ebidentziaren izaera inkriminatzailea berehala agertzen bada. Ospitale-egoera batean, ikertzaile bat legezko presentzian badago (adibidez, beste helburu baterako baliozko berme baten pean) eta nabarmenki aldatutako mediku-diagramak ikusten badira, hala ere, erregistro medikoen izaera pribatuak esan nahi du ikuspegi soila salbuespen oso bat dela, normalean erregistroak kabinete elektronikoetan, sistema elektronikoetan edo beste leku batzuetan gordetzen dira, eta ez dira aldi baterako behaketarako, gainera, "osasun-jarraibideak" ez dira antzeko eremuak.

Azpigaiak eta administrazio-aginduak

Zenbait ikerketa medikotan, batez ere arauzko organoek, hala nola estatuko mediku-batzordeek edo Osasun Sailak, administrazio-agindu bat edo ikerketa-azpigaia erabil daitezke, ohiko bilaketa-agindu baten ordez. Administrazio-aginduek ez dute kausa probablerik behar zentzu penalean; horren ordez, arrazoizkotasun txikiagoa eskatzen dute, eta horrek ikerketa legeak baimendua eta erregistroak garrantzitsuak direla frogatzen du. Hala ere, zigor-delituen ikerketa-delituak egiteko, laugarren arrazoia da aplikagarria dena.

HIPAA Baimendutako itxiturak

HIPAAk PHIren zenbait dibulgazio baimentzen ditu, legeak betearazteko baimenik gabe, baina baldintza zorrotzei lotuta bakarrik. Esate baterako, estalitako entitateek PHIa argitara dezakete auzitegi-ordena bati, azpipoena edo administrazio-eskaera bati erantzunez, baldintza jakin batzuk betetzen badira, hala nola gaixoari abisua emateko edo babes-agindu kualifikatu bat lortzeko. Hala ere, HIPAA salbuespen horiek ez dute Laugarren Zuzenketa urratzen duen adierazpenik ez badago, baliteke laugarren zuzenketak ezabatzea, nahiz eta teknikoki HIArekin bat betetzen badu ere.

Agindu-aplikazioaren prozesua

Azterketa oker batean mediku-erregistroak lortzeko agindua lortzeko, zenbait prozedura-neurri behar dira, pribatutasun-eskubideak babesteko eta gainbegiratze judiziala bermatzeko. Prozesua normalean ikertzaile batekin hasten da, kausa probablea ezartzen duen zinpeko afidavit bat prestatzen. Afidagarritasuna zehaztu behar da, eta egitateak ezarri behar dira, malpractice froga existitzen dela eta erregistroek froga horiek dituztela. Erregistroak ere zehatz-mehatz deskribatu behar dira, erregistro motak (adibidez, erregistroak, erregistroak, erregistroak, erregistroak, erregistroak, eragiketa-oharrak, ospitaleko oharrak, erizaintza-agiriak, ospitale-bulegoak, ospitale-bulegoak, ospitaleak, etab.

Afidavita epaile edo magistratu bati aurkezten zaio, kausa posiblea den ala ez aztertzen duena. Epaileak nahikoa arrazoi aurkitzen badu, emandako erregistroak bilatzeko eta ezabatzeko baimena ematen du. Bermea arrazoizko moduan exekutatu behar da, eta ikertzaileei arreta jarri behar zaie aldi jakin batean, auzitegiak ez badu atzeratzen ebidentziak suntsitzea edo ikerketa iraunkorra babestea eragozten duten arrazoiak direla eta. Jurisdikzio batzuetan, non erregistroak hirugarrenak ez diren egiten (ospitala ez den bezala), ikerketa-prozedura bat zehazteko prozedura "estrusiboa" dela esan daiteke.

Bermea bete ondoren, frogak bildu eta geldiarazi egin daitezke akusatuak agindua behar bezala eman edo exekutatua izan dela argudiatuz gero. Defentsa-abokatuek sarritan aztertzen dituzte kausa probablerik eza, gehiegizkoa edo informazioarena. Sendagaien kasuetan, xehetasun klinikoak zaharkitu egin daitezke erregistroak eguneratu ahala, eta affidavits-ak indarrean egon behar dute.

Auzitegiko egiaztagarritasuna eta ebidentziaren onarpena

Auzitegiek zorrotz aztertzen dituzte, bai eta mediku-abusuetan agindurik ez betetzea ere. Gero, agindu bat akastuntzat hartzen bada, adibidez, laguntza-abokatuak ez duelako kausa probablerik edo agindua oso zabala zenez gero, hartutako frogak baztertze-arauaren pean ezaba daitezke. Baztertze-arauak gobernuko bilaketak eragozten ditu Laugarren Zuzenketa urratuz lortutako ebidentziak erabiliz.

Salbuespen nabarmenak daude salbuespen salbuespen salbuespen salbuespenak salbuespenean, Estatu Batuetan ezarritakoa, Leonen, (1984), lege-betearazpena, geroago baliogabetu zen berme batean oinarritzen bada, baldin eta agindua argi eta garbi ez badago. Hala ere, agindua nahita edo zuhurtasunik gabe faltsurik zuen afida batean oinarritzen bazen, edo bermea modu arrazoigabean exekutatua bazen, fede-salbuespen ona ez da aplikatzen. Gainera, aurkikuntza-arauak frogapena zilegitzat eman dezake gobernuak froga bidezko bideetatik independenteki aurkitu ahal izan balu.

Defentsako abokatuek sarritan zalantzan jartzen dute kausa probablearen gutxiegitasuna, eta argudiatu egiten dute langile desgrazien edo salaketa anekdotikoen adierazpenak ez direla kausa probableen mailara igotzen. Era berean, argudiatu dezakete gobernuak ez duela huts egin ustezko malpractice eta bilatutako erregistroen artean. Adibidez, agindu batek zirujau batek bost urte baino gehiagoz trataturiko gaixo guztien erregistro guztiak bilatzen baditu, auzitegiak baldintza partikularrak urratzen ditu.

Lege-arazoak ulertzeko baliabide bikaina da Cornell Law Schooleko Informazio-Institutua, Laugarren Zuzenketaren jurisprudentzia eta esklusio-arauaren azalpen baimenduak ematen dituena.

Mediku profesional eta ikertzaileentzako inplikazioak

Mediku profesionalek eta osasun-erakundeek kontuan hartu behar dituzte pazientearen konfidentzialtasuna eta legezko egoera babesteko arauak. Lege-betearazleak agindua ematen duenean, medikuak egiaztatu beharko du bermea Epaile batek behar bezala sinatua dagoela, eta jakin-mina duten erregistroak deskribatzen dituela, eta legezko betebeharraren esparruan dagoela jakinarazteko. Hornitzaileek eskubidea eta betebeharra dute PHI askatu aurretik baliozko bermea eskatzeko, larrialdi edo baimen-egoera aitortuetan izan ezik. Lege-betearazpenekin lankidetza garrantzitsua da, baina erantzukizun legalen aurka egon behar du, HIPAren eta pribatutasun-legeen arabera.

Osasun-instalazioek aginduei erantzuteko protokoloak ezarri beharko lituzkete, baita pribatutasun-ofiziala edo lege-aholkularia diseinatzea ere, eskaera-eskaerak berrikusteko. Bermearen dokumentazioa eta bete beharreko urratsak mantendu beharko lirateke. Berme bat akastun edo zabal agertzen bada, hornitzaileak ardurak ekar ditzake igorritako auzitegira edo babes-agindu bat bilatu. Kasu batzuetan, auzitegi batek baimena galdu edo alda dezake, komunikazio pribilegiatuetan sartzen bada, hala nola paziente baten eta psikoterapeuta baten artean, edo estatu-gizonaren pribilegioak babestutako erregistroak bilatzen baditu.

Ikertzaileentzat, gakoa da prestakuntza eta arau konstituzionalei atxikitze zorrotza negoziaezinak direla. Izkina ebakitzea, agindu akastun baten edo salbuespen bidegabe baten arabera, froga kritikoak galtzea eta eskubide konstituzionalak urratzearen erantzukizun zibila ere eragin dezake. Ikertzaileek estuki lan egin beharko lukete abokatu esperientziadunekin edo aholkulari juridikoekin, afbitida zehatzak, egungoak eta fokuak direla ziurtatzeko. Era berean, kontuan hartu beharko lukete ez hain bide ez hain intrusiboa, hala nola, gaixoaren jakinarazpenarekin, ikerketarekin, bereziki, arriskua edo suntsipen ez bada, ikerketarekin nahikoa izan daiteke.

Estatu Batuetako Osasun eta Giza Zerbitzuetako Sailak (HHS) HIPAAren eta poliziaren dibulgazioen txosten bat argitaratu du, ikertzaile eta osasun-hornitzaileentzako gida praktikoa eskaintzen duena.

Estatu-legea Aldakuntzak eta elkarrekintzak HIPAArekin

Mediku-erregistroen arau-eskakizunak estatuz ere aldatu egiten dira. Laugarren zuzenketak, berriz, oinarri federala ezartzen du, estatuko konstituzioek eta estatutuek babes handiagoa ematen dute. Adibidez, estatu batzuek segurtasun-indar gehiago behar dute osasun-hornitzaileek erregistroak gordetzeko, baita HIPAAk baimenik gabe azpipunte baten bidez zabaltzea baimentzen duenean ere. Horrelako estatuek babes babes babes babes babes zorrotzagoak izan ditzakete osasun mentala, substantzia-abusuren tratamendua edo datu genetikoak bezalako informazio sentikorra lortzeko. HIPAAren araberako aurre-analisia konplexua da, oro har, lege federalek ez dute lege federalak betetzen, eta lege federalak kontuan hartu behar dituzte.

Adibidez, gaixo bat egoera batean bizi bada eta beste batean tratatu bada, legeak bete behar ditu, non erregistroak dauden, normalean osasun-hornitzaileak funtzionatzen duen egoera. Ikertzaileek lege-aholkularitza kontsultatu beharko lukete jurisdikzio horretan, tokiko lege eta pribatutasun-legeak betetzeko.

Gainera, estatu batzuek legeak dituzte, bereziki, mediku-erregistroak argitara daitezen, parekoen berri emateko edo kalitatea bermatzeko, sarritan erregistro horiek aurkikuntzatik babesteko lege-pribilegioak eskainiz. Material pribilegiatu horiek eskuratzeko saiakerei aurre egiteko, auzitegiek pribilegioa pisatu behar dute gobernuaren ebidentziaren premiaren aurrean. Jurisdikzio askotan, parekoen ikuspen-erregistroak ez dira aurkitzen malpradizio zibileko kasuetan, eta bermeak nekez erabiltzen dira ikerketa kriminaletan, nahiz eta mugak egon.

Praktika onenak talde juridikoentzat, medikuntzako kasu batzuetan

Arrisku handiak direla eta, mediku-azterketa batean alde batekoak diren talde juridikoak proaktiboak izan behar dira, eta auzitegiko auzitegien eta auzitegien arteko auziak ebazteko, jardunbiderik onena afidatibo integral bat prestatzea da, kausa probablea ezartzen duten egitateak argi eta garbi artikulatzen dituena, bilatzen diren erregistro espezifikoak eta erregistroen arteko nekadurak. Galdarplate hizkuntza saihestu eta informazioa ahalik eta freskoena izan dadin.

Defentsa-abokatuek, lehen aukera posiblean, agindua zalantzan jarri behar dute. Agindu bat exekutatzen bada, defentsa-aholkulariak berehala kopia bat lortu beharko luke, adierazpen edo hutsegite faltsuen aldeko laguntza-abokatua berrikusi eta arrazoiak badaude, atzera botatzeko mugimendua aurkeztu. Erasoa gainjarri eta partikulartasuna, eta, beraz, agindua berme orokorra dela argudiatuz. Gainera, egiaztatu ea agindua behar bezala zerbitzatu zen eta legeak ezarritako zigilatze-agindua edo atzeratze-agindua lortu zuen.

Halaber, defentsa-aholkulariak osasun-hornitzaileari azpipoina bat ematea gomendatzen da erregistroak modu independentean lortzeko, eta horrek baimenduriko gaiak sor ditzake gobernuak borondatez erregistroak baimenez edo defentsaz lortzen baditu. Hala ere, estrategia hori kontu handiz erabili behar da, bezeroaren pribatutasun-eskubideak erregistro horiei dagokienez.

Ondorioa:

Osasun-akatsen ikerketan berme-betebeharren lege-arauak Laugarren Zuzenketaren babesean daude, arrazoizko bilaketak babesteko. Kausa posibleak ezarri behar dira, agindu bat eman aurretik, eta auzitegiek zorrotz aztertu behar dituzte mediku-erregistroetarako sarbide bermegabe guztiak, eta gobernua menpekoak eta estuak diren salbuespenak izan behar dute. Ikertzaileek eta osasun-profesionalek arretaz jardun behar dute lege-betearazpenen helburuak betetzen dituzten bitartean. Osasun-informazioaren digitalizazioa eta medikuntza-praktikaren konplexutasuna areagotuz, ikerketa kriminalen gurutzaketa eta osasun-pribatutasuna jarraituko dute, eta lege-arloko alderdien eta lege-betebehar horiek guztiak errespetatzen dituzten pertsonak ulertzen dituzten pertsonak.