Okutegeera Obulungi Akasigo mu Kunoonyereza ku by’Eby’Obujjanjabi

Ekyuma eky'omutindo okuguyimulako kiba kimu ku bintu eby'akabi ennyo kubanga abalwadde batera okweyambisa ebyuma gamba nga insulin pompas, abanyabitonde, abanyassi, abadefibrillator, abayingiza enzijanjaba ez'eddagala okusobola okusigalawo. Okukola enkyukakyuka emu mu bugenderevu kiyinza okuviirako okuyonoonebwa, okukankana, okukwatibwa, obulwadde, okulemererwa kw'ekyuma, oba okufa. Abakola ku by'amateeka n'abagoba emirimu nga balemesebwa, balina okutambula mu bwangu okukuŋŋaanya obujulizi n'okuleka akabi ak'okweyongera. Kyokka, eky'okubiri ekikolebwa mu gavumenti, nga kyetaagisa okukebera n'okubuuka n'okubuukabuuka mu ngeri ey'ensonga eyinza okukolebwa nga kireetebwa mu mateeka. Okukuuma obukulemberwanyi mu by'obulamu obwa lukaluufu mu mateeka, kyetaagisa okutegeera obulungi obwa buli lukujjuso lw'obujja mu ku by'obujjanjanjanjanjabwa obugo bwe buba nga bugo.

Etteeka ery'eby'amateeka lyeyongedde okuzibuwalirwa kubanga eby'okulwanyisa bikkirizibwa okumanyibwa mu mateeka g'ensi yonna. Okunoonyereza kuyinza okumenya amateeka g'ensi Emmere, Drugio, ne Cosmetic Act. Act ekiziyiza okukyayibwa oba okubuzibwa kw'ebyuma, era n'okubutikibwa kwa bannaakyewa okw'engeri nga 18 U.C. 7665 (okuteeka mu by'oguzi) ne 18%.C. . .[61] Amateeka agafuga enkola ey'obukujjuzi, gayinza okwongerako obubonero mu ngeri gye gaayimirizibwamu, oba mu ngeri endala endala, eyinza okukolebwa mu kifo ekitongole gye kikyusibwamu oba mu kifo ekikolebwamu, oba mu ngeri eyinza okukyusibwamu okukyusibwa mu nnyumba y'enkola y'enkola y'omutirkito, era ne mu nteekateeka ey'entuufu.

Okweteekateeka mu by’Etteeka ku Bisaanyizo Ebitutuusa ku Buwanguzi

Ekitongole ekiwanyisa Ekirala mu Amerika kyalangirira nti “eddembe ly'abantu ery'okunoonyezebwa, amayumba, empapula, n'ebyo ebibatuukako, tebirina kukolebwako kabi oba kukwatibwa busige, era tewaliiwo n'emu, naye olw'ensonga eyo, nga kiwagirwa Oath oba kkomo, era nga n'okunnyonnyola ekifo eky'okukwatibwa. Ekiragiro kino kissaawo amateeka agatali ga bulijjo: okunoonyereza ku nsonga z'amateeka tekuba busirusiru, okuggyako nga bagudde mu nsonga eza bulijjo. Mu ngeri ey'ekisawo, abanoonyereza bano bawanyisa bawa obukakafu obw'enjawulo, era bafuna obujulizi nga tebannayingira mu ofiisi, oba mu kifo eky'okunoonyereza ku by'okukozesa ebikolebwamu, oba okukyusa enkola zaabwe zaabwe mu ku mirimu gy'okuwandiika.

Nsonga eyinza okukolebwako kwe kuba nti omusingi gwa kkomo eriwa ekiragiro kino gulina okukolebwa. Okusobola okuleetawo alipoota ezikkirizibwa, abanoonyereza balina okulaga nti obumenyi bw'amateeka bukkiriziddwa. Mu kunoonyereza okusobola okubukyusa, kiba kyetaagisa okulaga nti obumenyi bw'amateeka bukyusiddwa oba bukyusiddwamu sistemu nga tewali lukusa. Obujulizi obulaga nti obumenyi bw'amateeka buli mu kifo. Kkooti zinoonyereza ku nsonga nga zisinziira ku mbeera zonna ez'omulembe, nga zisinziira ku nsonga zennyini eziba zikoleddwa, nga zirondedde nga omujulizi omulambuzi, ebikobera, ebikobera ku n'ebifaananyi by'ebiwaanyi, ebizimbulukusa, ebikuba obujulizi, ebiwa, ebiwaamu mu ku nti olwo n'okugiwandisizza obujulizi. Obujulizi obuwagira obutuufu buteekwa okubeera n'okkukkiriza obujulizi obulungi okumanyisa obutuufu okukakasa nti embeera y'ennaatuufu; ensonga ze zireberebwa teribwa teribwa.

Ekyaviirako Obulwadde mu Ngeri ey’Amagezi

Okusobola okubukyusa, kyetaagisa okumanya engeri ebyuma gye bikolamu era n'engeri gye biyinza okukyusibwamu. Ng'ekyokulabirako, singa kyuma ekikozesebwa okusaanyawo era nga n'omwagalwa afa, abanoonyereza bayinza okwetaaga abakugu okunnyonnyola nti programu ya kyuma ya kompyuta yategekebwa mu bugenderevu oba ekyuma kyakyo ekirina obuzibu. Affidavit alina okunnyonnyola enkola ya kyuma, engeri y'ekiteeberezebwa okusa, ebyafaayo byonna eby'ebifaanaganya ne ekifo. Mu ngeri gye kiyinza okulowoozebwa nti tekiba kyetagibwamu oba nti tekirina mutawandikiro, ekiyinza okukolebwa okuva ku ngeri y'okugikolako, lipoota eziraga nti abakozi babadde baddukanyanya ebintu ebikyamu.

Kino kyetaagisa naddala mu kunoonyereza ku kompyuta, ssimu, oba ssimu ez'omu mafuko. Eby'okukozesa ebikolebwa ku kompyuta n'okukyusa enkola etali nkozesa kompyuta, nga biringa okukyusa ebintu ebikolebwa ku kompyuta. Komputifo bwe zibaamu, kiba kiraga nti kompyuta eyinza okuba n'obukakafu obw'enjawulo obw'okukebera kompyuta. Abanoonyereza ku bintu ebyo baba balaga nti kompyuta esobola okuba n'obujulizi obw'enjawulo obw'enjawulo. Singa omuntu ateebereza nti asobola okufuna obujulizi obwo, olwo kiyinza okulaga nti waliwo obujulizi obwa kompyuta obwa bulijjo obuba buteekwa okufunibwa mu nkola y'ekipande eky'okukyusa ebifaanaganya ne kompyuta.

Okufuna Abasawo: Okwekenneenya Obulagirizi n’Eby’Okuluuliriza

Okulagiriza olukusa lutandika n'omukungu anoonya obujulizi obulagira ddala ensonga eyinza okujjawo. Affidavit ateekwa okusaanibwa nga akwasibwa ekirayiro n'atwalibwa eri kampuni oba omulamuzi wa gavumenti. Omulamuzi akebera ekiragiro okulaba obanga ebiwandiiko oba ebijulizi bikkirizibwa mu mateeka okuzuula olukusa olukusa olw'ekiragiro. Singa omulamuzi ateeka akabonero ku bukakafu obwo, akkiriza amateeka okukebera ekifo ekimanyiddwa era ne yeewamba ebintu ebimenyeddwa. Mu kyuma eky'obujjanjabi, ekiragiro kino kirina kunnyonnyola bulungi eby'okusiinya, ebiwandikiddwa mu biwandiiko oba data, era ne byuma ebikozesebwa okukikolako.

Olw'okuba wakolebwa eby'obujjanjabi nga bigoberera enkola za ba projects, wateekwa okubaawo n'obukwasiro bwonna obulagira okukola ebintu nga bigoberera enkola. Ng'ekyokulabirako, ekitongole kya FDA era ne kikola omulimu gw'okunoonyereza ku by'obujjanjabi kiwandikibwa . Buno busobola okukakasa obuwandiisibwa oba ebikoledwa nga tewali bukakafu bulaga nti ebizingirwamu biteekwa kukolebwako bukakafu bulaga nti ebizingirwamu biteekwa okukolebwako nga bikkiriziddwa mu bugenderevu era obujulizi busobola okwekebeesa obujulizi.

Singa ekiragiro kikolebwa mu butali bwenkanya, olwo abajaasi ne basukka obunene obwa pulogulamu okunoonya oba ne balemererwa okukonkona ne balangirira okubeerawo kwabwe nga bagoberera omusingi gwa bannaawe. Obujulizi bwonna obuba bumaze okusaasaanyizibwa busobola okusaanyawo abo abawaabirwa basobole okuweza obusonga obw'okutuukiriza obukwasiddwa. Affidavits obujulizi bwe busobola okuteeka mu nkola ebbeeyi, oba okulemererwa okusemba ekiwandiiko mu kifo we kiyinza okunoonyezebwa.

Baawulwa ku Kseera Eriva mu Nsi

Wadde nga empandika ekkirizibwa eba nnene, emirundi mingi ekkirizibwa okunoonyereza n'okukwatibwa entiri nga tekkirizibwa mu ngeri ekkirizibwa. Eb'obusibe buno butwalibwa ng'obubonero obukkirizibwa era buteekwa okutwalibwa nga businziira ku mbeera eziteetaagisa oba embeera endala eziwaliriza. Eb'enjawulo ezisinga obungi zibeera mu mbeera, zireetebwawo, era nga n'okunoonyereza okukwata ku nkola za gavumenti mu maindakiti agategekebwa mu ngeri ey'amaanyi.

Embeera Enzibu

Mu mbeera ezireetebwawo abavuzi bakkirizibwa okunoonyereza awatali bukakafu. Abasawo bwe bamanya nti eddwaliro limaze okuteekebwawo obujulizi, oba nga lirina obujulizi bwonna, bayinza okudduka nga limaze okukkirizibwa. Mu ddwaliro okukyusa obulwadde, batera okuba n'obuzibu olw'okuba bakyusa ebyuma ebibadde bikozesebwa ku balwadde. Abasawo bwe bamanya nti eddwaliro lifunye obutundutundu bw'atoffaali nga bukyayoseddwa mu bugenderevu, kiyinza okubeetaagisa okuyingira mu kisenge ekigo ky'abaliisi okugyamu ebisusse ebiwundu by'abalwadde. Mu ngeri y'emu, singa ekiteeberezo eky'okukyusa ebyuma ebyuma eby'okukyusaamu ebikolebwa era ne kiyinza okusaanyawo obujulizi bw'ebiwandiro, abakungu bakkirizibwa okuyingira mu mpandiisi mu n'enjigiriza eyo nga bagoberera enjigiriza y'empagibwa mu nkola y'empalagibwa.

Kkooti ze zeetaagisa gavumenti okulaga ebiruubirirwa ebisinziirwako okukkiriza nti omukozi atasiima aba abaddeko mu kiseera we banoonyeza. Obusobozi obw'okunoonyereza tebumala; wateekwa okubaawo obujulizi obulaga nti okulinda ebbaluwa kuyinza okuvaamu akabi oba okufiirwa obujulizi. Ng'ekyokulabirako, singa omukubi w'epiira ategeeza nti omukozi atasiima akyusa sipiidi ku mulimu era ekifo ne kiggalwawo, abakungu bayinza okusala amagezi nti okuyingira okukkirizibwa okulekera awo okuyingiza ebintu mu nvumbo. Oluvannyuma lw'okunoonya, gavumenti eba n'ereeta omugugu ogw'okukakasa nti okutambula okwo kuba kwa mazima era si kwekwasa obusonga obulaga nti atuukiriza ekyo ekisaanyizo ekiba kiragiddwa.

Ekibindedwa kinnamateeka ey'ekyabulikimu kinnaakyo

Singa nnanyini oba omuntu omulala yenna akkirizibwa akkiriza kyeyagalire, abakungu bayinza okunoonyereza nga tewali bukakafu bulaga nti anoonyezza, oluusi ne balonda kompyuta gy'abalabirizi. Kyokka, omuntu bw'akkiriza okuseesaawo, aba alina obuyinza ku kifo ekyo okunoonyereza. Omukulu w'eddwaliro ayinza okukkiriza okunoonyereza ku kifo ekiterekeddwamu, naye si ku ofiisi ekuumibwa ekozesebwa omusawo omu. Okugaana kukkirizibwa kukkirizibwa ku mulimu kuyinza okukkirizibwa mu kiseera kyonna, era abakozi tebayinza kukaka bantu kuyingira nsonga nga bawayinjayiriza. Mu bifo ebya waggulu bannakyewawa akakiiko akatongole ka gavumenti, singa wabaawo olukiiko lwokka luwawawawa w'obujulizi buno, kiba kirungi okwewala okuwomboozesa.

Obubonero obw'omu nkula y'ennukuta

Singa omukungu akkirizibwa okukebera mu kifo ekimu (nga akkiriza okukola nga tail, oba ng'asinziira) era n'akebera ekintu ekiba kijuliziddwa amangu ago, ekintu ekyo kiyinza okukwatibwa nga tewali bukakafu wansi w'enjigiriza entuufu. Ng'ekyokulabirako, omukungu oyo bw'anoonyereza wansi w'obukakafu obw'enkumbo obukkirizibwa okukyusa ebifunzidwa, afuna olukalala lwa kompyuta olukoleddwamu mu lukalala lwa kompyuta olw'ekika ekyo. Omusirikale ayinza okunya kompyuta oba okukuba ekifaananyi ku lukalala lwa kompyuta olw'ensonga kubanga ekiragiro kiyinza okulabika mangu ddala. Kyokka, omukuumi oyo alina okukkirizibwa okuzuula obujulizi bwonna obugikwata ku kifo ekyo mu ngeri etali ya ku nsonga eyo.

Okunoonyereza mu Mitindo gy’Ennimi Gyatandika

Mu kampuni ekola eby'ekisawo, abanoonyereza ku bintu eby'enjawulo bayinza okuyingira ne bakebera mu kkolero lyonna. Kkooti enkulu emanyidde ddala nti bizineesi ezikolebwa, zitegekebwa, zitegekebwamu, zikendezeddwamu. Kino tekikwetaagisa bukakafu[ bwe kiba nga kikolebwa mu nkola eya bulijjo. Court emaze ebbanga ddene nnyo nga yeetaaze nti bizinesi mu makolero g'eby'enkola byayo eby'ekusigibwamu, era nti okukebera okutaasa kwa buli kiseera kitundu kya gavumenti. Mu lukalala lw'ebyo ebikolebwa kireetebwawo mu ngeri ey'okukebera kwa maanyi, era ne mu ngeri endala eyinza okumanyibwa mu ngeri enkalukusaamu. [B]

Mu bakoleesi b'ebyuma, FDA ky'amanyi okukebera. . . . . . . . awadde abalampiya eddembe lya kuyingira mu bifo mu biseera bya bizineesi, eby'okukebera, ebikolerwamu, ebinyampekwa, n'okubiwandiisamu amaterekero. Omulandu ono alina okuwa abalaguzi obukakafu obutuufu n'okumanya ekigendererwamu. Okunoonyereza okw'abamenyi b'amateeka tekuyinza kuleetera abamenyi b'amateeka okumenya amateeka. [FL:]

Obujjanjabi obw’enjawulo obwa kompyuta n'obw'obusobozi bwa kompyuta obw'okukuba kompyuta

Bayimbi n'ab'enzikujjukanya eby'oku kompyuta eby'omulembe nabyo bikwatagana n'okuteeka mu ngeri ey'enjawulo ebigambo. Mu microprocessors, programu za kompyuta, ne mu ngeri ey'okussamu enkola etali nkozesa ey'enjawulo, oba mu kukyusa enkola za kompyuta. Mu mikutu gino, ebipimo bino bireetawo ebibuuzo ebikwata ku ngeri gye bisobola okuzuulamu ekintu eky'ekyuma. California [2014] (2014], Kkooti enkulu erigamba nti, ekitongole kya poliisi kirina obukkirizo eky'okunoonyereza ku nsonga ezikirimu mu kompyuta ekwatiddwamu ssiddwamu ssimu, olw'obungi obuli mu ssimu ezo. Okusinziira ku nkola y'emu, tekiragiro kya ssimu kusobola okutereka data eya shredusenti eya HPA, oba okuzuula amateeka mu ngeri ey'okukimu ey'okulagamu ey'okulagamu mu kukebera.

Ekimu ku ebyo ekikwatagana n'ekyo kye ky'omanyi kiri nti ompuliziganya n'ekyuma ekikozesa kompyuta tekiggulawo kompyuta eno kye kikola ng'okunoonyereza okw'okuna okw'omu Amereka. Ssaawo ezo tezeekenneenya bulungi kibuuzo kino, naye era nga emisingi egikwata ku bukakafu bulaga nti omuntu asobola okutuukirira obubaka obuterekeddwa mu ssimu okuyitira mu kompyuta ye. Ng'ekyokulabirako, okubukebera mu ngeri enneekusifu, tekijja kusobozesa okutegeeza obubaka obuli mu ssimu obw'ekitongole kya kompyuta, nga mw'otwalidde ne mu ebikozesebwa mu kutunda ebintu ebireetebwa.

Obusobozi Obuyamba Abakola ku by’Ebitongole eby’Eby’Eby’Obujjanjabi

Abakoleezza ebyuma eby'omulembe bikakasibwa okukola ebiwandiiko ebiziyiza okuyingiza oba okugobererwa nga banoonyereze. Ekitongole kya FDA eky'okunoonyereza ku bikwata ku busimba kya 'FDA' kikubiriza abakoleereza 524B mu kunoonyereza ku buzibu bwa Internet, nga mw'otwalidde n'okunoonyereza. Abanoonyereza ku bintu ebyo baba balina okukozesa ebintu nga ebiwandiiko ebirongoosebwa mu kompyuta, ate nga ofiisi ezimenyebwa ku kompyuta zikkirizibwa. Mu kunoonyereza, abakozeseza omulimu bateekwa okutegeera nti tebasobola kugaana kiwandiiko oba okukebera mu butongole obw'amaanyi. Oblgist akawayiro ak'okunoonyereza kayinza okukulembera ensonga endala mu kiseera kya 18 C.

Abasawo era balina okuba n'enkola ey'okussa mu nkola z'eby'ekisawo nga bategeeza abakwasiddwa amateeka n'abakwasisa amateeka. Munsi w'ekitongole Safe Medical Act (SMDA), ebibamba ebimu eby'ekisawo ebizingiramu eby'enkola nga birina okutegeezebwa mu FDA. Okusiimula ebyo ebiyinza okuviirako oba okuleeta endwadde ey'amaanyi, kiba kisuubirwa. Abayambi balina okukuuma obujulizi bwonna obw'amaanyi nga mw'otwalidde n'ekyuma kyonna, ekiterekebwa oba ekitimbe kyonna, okutuusa lwe kituukirawo. Era balina okukiteekako aw'okuziyiza obujulizi.

Era abakolezi era basaanidde okukimanya nti okukolagana n'okunoonyereza tekigaana kampuni kuwakanya kunoonyereza mu ngeri emenya amateeka. Singa okunoonyereza okutakkirizibwa kukolebwa nga tekukkirizibwa, abakukola bayinza okukweka obujulizi era ne banoonya ebiva mu kugootaanya eddembe lyabwe nga 42 U.S.C.

Olugero: Obutagwa lubege ku ddembe ly’obwerinda eribaawo mu bantu ne ku mateeka

Wadde nga mu nteekateeka y'obujjanjabi ey'okusembera mu ngeri ey'okukyusizaamu obujjanjabi, kiba kiraga nti gavumenti efaayo nnyo okukuuma abalwadde okuva ku bintu eby'akabi era n'obuyinza bw'omuntu okwekutula ku gavumenti nga tebyetegese. Wadde nga mu Amereka ey'okuna kufuga kyetaagisa obuwagizi obw'ennakunamba obukkirizibwa olw'ensonga eziyinza okuba nga zivudde ku nsonga, okukyusa okw'amangu ennyo okw'obutyabaga kuyinza okuleetawo embeera ezisobozesa abalwadde okukola enkyukakyuka ezeetaagisa okusobola okwewala akabi.

Abakwasisa amateeka n'abawaabirwa, obuwanguzi bwesigamye ku kuteekateeka n'obwegendereza: okusala ebiwandiiko ebinnyonnyola obulungi ebigambo ebiba biwandiikiddwa era n'okukyusa ebintu, nga bamanyi ddi lwe banaasaba ebbaluwa, era ddi lwe banaasaba obujulizi ku mikutu gya kompyuta. Abakola era n'abajjanjabi, okutegeera ebisaanyizo bino kisobozesa okukolagana obulungi n'okutereka obujulizi obutasuula bujulizi mu mateeka. Mu nkomerero, okunoonyereza okulungi okukwata ku mateeka era tekusobozesa bukakafu bwa bya mikono mikono mikulu nnyo kyokka naye era ne busigala nga abantu batadde obwesige mu nkola ey'obwenkanya.

[[Akawayiro:0]] Ebbanja erya K'AWANDIIKIRWA:[[AK'AWULA:1]

  • [[AK'AMUTANDIKI] Omutemwa ogw'Okuyisaamu – Cornell Information Leyal Institute[[AKMENTI]
  • FDA [[AK'AWULA:0]: Okutegeeza Ebintu Ebibi Ebikolebwako Akuuma Akabi [[:1]
  • [[Akawayiro:0]FDA Cybersecurity Bulagirizi bw'ebitundu eby'eddagala[[Aka]]
  • [[AK'AWULA]U.S. Ekitongole eky'Ekirango – Ekirala Empeereze[[:1]]