联邦机构在保护公共卫生方面的作用

主要职能和方案

• 疾病监测和应对:疾病防治中心经营流行病情报服务,这是为期两年的“疾病侦探”研究金方案,他们部署在全球调查传染病或来源不明的疾病爆发。
• 疾病防治中心通过“前吸烟者送来针”和“百万心脏”等运动,将复杂的科学数据转化为公众和医疗保健提供者的可操作指南。 这些运动利用电视、数字媒体和社区外联来降低吸烟率、控制高血压和促进疫苗接种。
• 实验室研究: 疾控中心拥有美国为数不多的4级生物安全实验室之一,使研究人员能够安全地处理天花和埃博拉等危险的病原体。 这一能力对于诊断、治疗和疫苗的发展至关重要。
• 与国家和地方伙伴的协作: 疾控中心通过公共卫生应急准备(PHEP)合作协定资助一个卫生部门网络,确保地方机构维持应对自然灾害、生物恐怖主义和大流行病所需的工作人员、设备和培训。

在COVID-19大流行期间,疾控中心的作用特别明显。 它制定了测试协议,发布了关于遮掩和社会隔阂的指南,通过基因组测序跟踪病毒变体,并与疫苗制造商合作,以监测安全和疗效。 然而,该大流行也暴露出挑战 — — 如需要更快的数据共享 — — 该机构通过数据现代化倡议等现代化努力继续应对这些挑战。

详情请访问疾控中心官方网站[cdc.gov[].

食品和药物管理局(食品药品管理局)

食品药品管理局也是HHS下属的最早的综合性消费者保护机构。 它的核心任务是确保人和兽药、生物产品、医疗器械、国家食品供应、化妆品和放射产品的安全、功效和安全。 FDA的权威来自1906年的《纯食品和药品法》,其职责已超过几十年,包括监督烟草产品、膳食补充品和电子尼古丁运载系统。

管理职能和公共卫生影响

• 药物和疫苗批准: 食品药品管理局药物评价和研究中心(CDER)通过一个严格的程序评估新药和生物学,包括临床前研究、分阶段临床试验和市场后监测。 在COVID-19期间广泛使用的紧急使用授权机制(EUA)在宣布的紧急情况下可以更快地获得有希望的医疗对策,同时维持安全标准。
• 食品安全和标签:FDA监督美国食品供应的大约80%,特别是除肉类、家禽和加工蛋制品(属于USDA范围)以外的所有食品,其食品安全现代化法[FSMA]于2011年颁布,将重点从对污染作出反应转向预防污染,要求进口商、包装商和加工商采取预防性控制措施。
• 医疗器械条例:[ 从起搏器到家用测试包,FDA根据风险分类设备,并确保它们符合安全和有效性标准. 最近的直对消费者测试(如快速抗原测试)的爆炸,重新强调明确的标签和性能标准.
• 烟草制品条例:通过烟草制品中心(CTP),FDA监管香烟、电子香烟和其他烟草产品的制造、销售和分销。 青年预防举措推动了口味限制,加大了打击非法销售的执法行动。