Lögfræðistaðlar fyrir handtökuskilyrði í rannsóknum á læknavísindum

Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytið hefur einnig styrkt þessa meginreglu undir heilbrigðisstofnun og opinberunarlöggjöf (IPCAA) sem almennt bannar að umfræða einstaklinga frá því að greina varið heilsufarsupplýsingar (HF) án leyfi sjúklings, nema í lögum sé krafist, og síðan aðeins eins og heimilt er með tilskipun, stefnu eða annarri löglegri ferlum. Þessi samræmi ramma stjórnarskrár og lögfræðiverndar kemur í veg fyrir að kröfur um bata sé krafist í læknisfræðilegum rannsóknum.

Hagstæðar forsendur fyrir þátttöku lækna í heilbrigðismálum

Það er í samræmi við rannsóknir á læknamisrétti, sem verður að fullnægja fyrir dómara eða yfirvaldi að gefa út leitarheimild til að fá aðgang að læknaskýrslum. Í tengslum við rannsóknir á meinfræði, er líklegt að stjórnvöld þurfi að leggja fram nægar staðreyndir og aðstæður til að telja rökréttum einstaklingi trú um að merki um misferli eða tengdum misrétti séu innan vébandaskránna sem leitast við. Þetta er hærra strik en tortryggni eða hugboði.

Ef beiðni um heimild verður að staðfesta nexus milli meintra glæpaafbrota og skjala sem leita skal að. Til dæmis, ef rannsókn hefur í för með sér ferli sem veldur skaða sjúklings, verður að skýra hvers vegna sjúklingur er ekki búinn að leita að gögnum um læknismeðferð, skurðlækninum sem er ekki í eigin persónu. Í slíkum tilvikum verður stjórnskjölin að innihalda merki um vanrækslu, vísvitandi ranga breytni eða brot á hefðbundnum reglum. Dómar eru sérstaklega árvakrir þegar skrárnar eru ekki í eigin persónu um að ná markmiðum rannsóknarinnar. Í slíkum tilvikum verður ríkið að sýna fram á að skrár séu nauðsynlegar fyrir rannsóknunum, eða kenningunni ekki aðeins fyrir fiskveiðar.

Einnig er hægt að staðfesta með vitnisburði, upplýsingum um sérþekkingu, myndskeið eða misræmi í skjali. Ef uppgjöf frá Vottum er talin ótvírætt. Ef læknir falsaði minnispunkta til að fela villu, þá staðhæfingu ásamt óvæntri lækkun sjúklings, getur hún einnig gefið löglega ástæðu. Heimildin verður einnig að lýsa skránum sem teknar eru með sérstakri nákvæmni, forðast óhóflega breiða eða almenna lýsingu sem gæti flett upp ótengdum upplýsingum. Þessi krafa til að koma í veg fyrir almenna heimild sem stofnendur reyna að banna.

Bandaríska dómsmálaráðuneytið (DJ) veitir leiðbeiningar um líkleg rök fyrir leit að læknisfræðilegum upplýsingum , sem leggja áherslu á nauðsyn þess að gera nákvæma rannsókn til að standast dómnefnd. Rannsóknarmönnum er ráðlagt að ráðfæra sig við saksóknara eða löggjafa áður en þeir leggja fram heimild til yfirvalds, einkum þegar um er að ræða hið nekt samhengi læknaathafna.

Undantekningar til hinnar erfiðu kröfu

Enda þótt fjórða setningin krefjist almennt heimildar hafa dómstólar viðurkennt nokkrar undantekningar sem leyfa löggæslu að nálgast læknisfræðilegar skrár án þess að fá fyrst þær. Að skilja þessar undantekningar er nauðsynlegt bæði lögfræðifræðingum og læknum að ákveða hvenær meðmælan með tilefnislausum beiðnim er lögleg.

Miðja

Ein skýrustu undantekningarnar eru samþykkir. Ef sjúklingurinn fellst fúslega á að láta af hendi sjúkraskýrslu sína er ekki krafist tilefnis. Samþykkja verður að vita, skilvitlega og fúsa heimild ◆ aðhylkjast af lögregludeild. Í læknisfræðilegum rannsóknum geta rannsakendur hugsanlega nálgast sjúklinga eða löglega fulltrúa þeirra um leyfi til að fá aðgang að skrá sig. Læknar ættu að skrá öll slík samþykki í skriflegu samræmi við kröfur HIPA. Engu að síður getur samþykkið takmarkað að öllu leyti, til dæmis getur sjúklingur samþykkt að birta skrár um ákveðinn tíma eða sérstakt ástand, sem takmarkar aðgang rannsóknarlæknis að aðeins gögnum.

Rækilegar aðstæður

Framúrskarandi aðstæður réttlæta að leit sé nauðsynleg þegar grunur leikur á að það sé yfirvofandi ógn af lífi, hættan á eyðingu sönnunargagna eða hættu sem grunar að hinn grunaði geti flúið. Í rannsókn sem er læknisfræðilega misræmi getur verið að framkvæmdirnar komi upp ef líklegt er að læknisfræðilegar skýrslur verði breyttar eða þær eyðist. Til dæmis, ef spítalastjórinn lærir yfirvofandi lögsóknardóm og byrjar að tæta skjöl, getur lögregla tekið þær upp án þess að hafa tilefni til að varðveita þær. Hins vegar, með öllu strangri þverúðarfullri yfirlýsingu um útskurð, og ríkisstjórnin ber þá þung byrði til að sanna að það sé ekki við þær aðstæður sem er ekki við hæfi.

Einföld sýn og opnar Svæði

Hin einfalda skoðun heimilar foringja að grípa til sönnunargagna án heimildar ef liðsforingi er löglega viðstaddur og að mismuna eðli þeirra er auðsætt. Við aðstæður sjúkrahússins getur þetta átt við ef einkarekinn lögregla er til staðar (t.d., undir gildri heimild fyrir öðrum tilgangi) og sér sýnilegar breytingar á læknisfræðilegum upplýsingum sem eru í allra augsýn. Hins vegar er það í eðli sjúkraskránnar sem er í eðli sínu ófrávíkjanlega séð, sem er í mjög sjaldgæfum tilvikum ◆ skrár eru venjulega geymdar í skápum, rafrænum kerfum eða öðrum stöðum sem ekki er sýnilegt til frjálslegra athugunar. Auk þess gildir kenningin um heilbrigðisþjónustu, sem er ekki hliðstætt við landbúnað.

Undirpoenas og deildadeild

Í sumum rannsóknum á læknalækningum, einkum þeim sem framkvæmd eru af stjórnvöldum eins og sjúkraráðum eða heilbrigðismálaráðuneytinu, má nota stjórnsýsluheimild eða rannsóknaráætlun í stað hefðbundinnar leitarheimildar. Álitið er hins vegar ekki nauðsynlegt að leita á grundvelli afbrota, heldur krefjast þeir lægri staðalstaðla ◯ sanngirni Δ sem verður að byggja á ákveðnum vísbendingum um að rannsóknin sé leyfð samkvæmt lögum og að skrár eigi við. Hinsvegar, til að framkvæma rannsókn á glæpastarfsemi sem getur leitt til ákæru, er líklegt að fjórða viðmiðið eigi við. Ákvæðin milli stjórnsýslu og glæparannsókna er mikilvæg: Ef eftirlitslög verða fyrir glæpagreiningu, getur lögregla hins vegar ekki notað yfirstjórnarreglur til að beita yfirstjórnarreglum.

HIPA-prófið hefur verið upplýst

HIPA heimilar ákveðnar útskýringar á FPHIRA án þess að skilyrði sjúklinga séu uppfyllt fyrir löggæslu, en aðeins verða undir ströngum skilyrðum. Til dæmis geta þekjar persónur gefið upp ákveðna yfirlýsingu um viðbrögð við dómsreglu, stefnu eða stjórnsýslubeiðni ef þeim er fullnægt, svo sem að veita sjúklingnum tilkynningu um það eða fá tilkynningu um að veita viðeigandi vörn. Hins vegar ættu þessir öryggisaðilar ekki eingöngu að taka fram úr 4. Amendment. Tilgáta um að sleppa úreld er ekki krafist, nema aðstæður séu greinilega felldar innan stjórnarskrár eða með afar brýnni.

Umsóknarferlið

Að hafa heimild til að leita læknis í rannsókn sem gerð er til að koma á alvarlegum orsökum. Ef um er að ræða nokkrar aðgerðir, sem eru hannaðar til að vernda friðhelgi einkalífsins og tryggja eftirlit með dómsmálum. Ferlið hefst yfirleitt með því að rannsaka mál sem hefur verið unnið að og staðfestir hugsanlega orsök. Affaði verður að vera ítarlegt, setja fram staðreyndir sem styðja þá trú að til séu til og að skrárnar hafi verið notaðar sem slíkar sannanir. Einnig verður að lýsa gögnum sem skilgreina með sérstakri áherslu á tímann, skrár (t.d. skráningar, skráningar, upplýsingar um eftirlit, eftirlit), og halda þeim (t.d. sjúkrastofnun, lækni eða skrifstofur).

Affidíntan er síðan kynnt fyrir dómara eða yfirvaldi sem metur hvort líklegt orsök sé til staðar. Ef dómarinn finnur nægilegar orsakir, þá gefa þeir út heimild til að heimila leit og flogið á hinum tilgreindu skrám. Heimildin verður að framkvæmd á skynsamlegan hátt, oft þar sem rannsóknarmenn veita athygli heilbrigðisstarfsmanni eða sjúklingi á ákveðnu tímabili, nema dómsúrskurður dragist af ástæðum svo sem að koma í veg fyrir eyðingu gagna eða vernda yfirstandandi rannsókn. Í sumum lögsögum, þar sem skrár eru haldnar af þriðja aðila sem ekki beinist að því (svo sem sjúkrahús sem ekki er rannsóknarefni), getur tilefni til að skilgreina ◆965 til að stöðva próf til að draga úr ósamræmi.

Eftir aftökuna er sönnunargögnunum safnað saman og hugsanlega komið til skjalanna ef sakborningur heldur því fram að tilskipuninni hafi verið ekki fylgt eða hún tekin af lífi. Varnarlögmenn krefjast oft að tilefni sé til að hafa ekki tilefni til líklegra orsaka, yfirréttra upplýsinga eða haldleysis. Í læknisfræðilegum tilfellum er hægt að draga klínískar upplýsingar fljótt úr læðingi eins og skrár eru uppfærðar, þannig að íþyngingar verða að vera í gangi.

Réttarhöld og aðdróttun um sannanir

Réttarhöldin beita ströngum rannsóknum til að gera kröfur til að leita réttinda og til aftöku tilefnis í rannsóknum á læknanic misheppnuðum. Ef tilefni er síðar talið gallað ◆ til dæmis vegna þess að stuðningsverkefnin skorti líklega orsök eða vegna þess að heimildin var of breið ◆ þá er hægt að bæla niður gögn sem tekin eru undir útilokunarreglunni. Hinar óundirgangandi reglur hindra að stjórnvöld noti óskipuleg próf á fjórða liðssetningu. Í rannsóknunum getur bæling verið hrikaleg, þar sem allt tilfellið getur verið háð læknisfræðilegum gögnum sem ekki var tekið fram.

Það eru eftirtektarverðar undantekningar við útilokunarregluna. Góð trú, sem sett er á Bandaríkin v. (1984), getur átt við ef löggæslurekst á rök sem síðar voru ógild, svo lengi sem heimildin var ekki augljóslega ófullnægjandi. Hins vegar, ef tilefnin var byggð á afsökun sem innihélt vísvitandi eða gáleysislegar lygar, eða ef tilefni var framkvæmt með órökréttum hætti, þá gilda góðu undantekningarheimildirnar ekki. Að auki getur óhjákvæmileg uppgötvun leyfist að staðfesta hvort hægt sé að sönnunargögnin hafi verið fundin með ólögmætum hætti.

Varnarlöggjafar í læknalækningum véfengja oft að um sé að ræða ábyrgar ástæður fyrir hugsanlegum aðgerðum í umsóknum, sem mæla með því að yfirlýsingum frá nauðguðum starfsmönnum eða ólögmæðum fari ekki fram á það sem líklegt er. Þeir halda því kannski einnig fram að stjórnvöld hafi ekki sýnt nexus milli meintra mistaka og skjala sem leitað var eftir. Til dæmis, ef tilefni er til allra skjala um að allir sjúklingar sem hlotið hafa meðferð af ákveðnum skurðlækni á fimm árum, kann dómstóllinn að finna þessa almenna heimild að brjóta gegn kröfum til ákveðins ákveðins ástands. Dómar munu meta hvort minni óviðurkvæmni hafi getað átt við rök að hafa verið notaðar fyrst, eins og stefnu eða takmarkaðar kröfur sem eru ekki í gildi í ūķtt almennt sé ekki í tengslum við handtöku til að leita til að leita til að leita til eftirlits umsjár.

Þessi lögskráð fræðigögn eru [[Ljóð:0]Legal Information Institute hjá Cornell Law School sem gefur áreiðanlegar skýringar á fjórðu jucidudence and útilokunarreglunni.

Áskriftir fyrir heilbrigðisstarfsfólk og rannsóknarmenn

Heilbrigðisstofnunir verða að vera meðvitaðir um lögfræðikröfur sem varða trúnaðarmál sjúklings og lögfræði þeirra. Þegar löggæslan hefur heimild til að staðfesta að lögfræðiheimildin sé rétt undirritað af dómara, að hún lýsi skránum sem leitað er að með sérstakri nákvæmni, og að hún sé innan þess ramma sem skylda þeirra er til að láta vita. Þjónar eru bæði með rétt og skylda til að krefjast réttrar heimildar áður en þeir sleppa úr haldi, nema í viðurkenndum neyðar- eða samþykktum aðstæðum. Samvinna með lögvernd er mikilvæg, en hún verður að vera í jafnvægi gegn lagalegri ábyrgð samkvæmt HLAMAA og einkalögum.

Heilbrigðisstofnun skal staðfesta reglur um viðbrögð við kröfum, þ.m.t. hönnun einkalífsforingja eða lögfræðiráðgjafar til að leggja fram beiðnir. Heimild um heimild og skref sem tekin eru til að fylgja þeim skal haldið. Ef tilefni virðist gallað eða of breitt getur það valdið því að ◆ eigi að koma með áhyggjur af því sem fram fer á landsvísu eða leita varnarforgangs. Í sumum tilfellum getur dómstóll gert meira úr eða breyta heimildinni ef það kemur í veg fyrir frekari samskipti, svo sem milli sjúklings og geðlækna, eða ef hann leitar að skrám sem eru varin af leyfi ríkisráðs.

Fyrir rannsóknarmenn er lykilinntakið sem er sú að undirbúningur og strangur samræming við stjórnarreglur er óumdeilanleg. Klipping á hornum með því að treysta á gallaða heimild eða óréttmæta undantekningu getur leitt til taps á mikilvægum sönnunargögnum og jafnvel borgaralegri óábyrgni við að brjóta gegn stjórnarskrárréttum. Rannsóknarmenn ættu að vinna náið með reyndum saksóknurum eða lögráðgjöfum til að gera uppkast að tilkynningum sem eru reyndar nákvæmar, núverandi og einbeittar. Þeir ættu einnig að íhuga hvort minni óviðkomandi aðferð, svo sem stefnu með sjúklingum er hægt að tilkynna, einkum ef rannsóknin felur ekki í sér yfirvofandi hættu eða eyðileggingu.

Bandaríska heilbrigðis - og tryggingaráðuneytið (HS) hefur gefið út fact lak á HIPA og löggæslulegum úrhrökum , sem veitir hagnýta leiðsögn bæði fyrir rannsóknarmenn og heilbrigðisstarfsfólk.

Lög og breytur milliverkana við HIPAA

Kröfur um sjúkraskýrslur eru einnig breytilegar eftir aðstæðum. Þrátt fyrir að fjórða amen hafi sett alríkishæð, veita stjórnarskrár og lög oft meiri vernd. Til dæmis krefjast sum ríkin lögreglu til að fá heimild til að fá skrár sem heilbrigðisyfirvöld halda, jafnvel þegar HIPAA gæti leyft að lokast án heimildar. Slíkar reglur geta haft sterkari friðhelgi til að vernda læknaskýrslur, einkum til að fá næmar upplýsingar eins og geðheilsu, vímuefnamisnotkun eða erfðafræðilegar kröfur, sem fela í sér greiningu á vegum HIPA er flókin: Almennt gildir að alríkislög eru ekki um að veita frekari friðhelgi. Því verða rannsóknarmenn að fylgja bæði almennum viðmiðum og öðrum kröfum, sem fela í sér að öllum störfum til að fá að ganga í gegnum eftirlit, óháðrar eftirlits.

Rannsóknir á læknismeðferð sem fara yfir fylkismörkin gera frekar erfitt fyrir. Til dæmis ef sjúklingur býr í einu ríki og var meðhöndlaður í öðru, verður heimildin að fylgja lögum ríkisins þar sem skrárnar eru staðsettar ◯ yfirleitt því ríki sem heilbrigðisstarfsmaður starfar. Rannsakendur ættu að ráðfæra sig við lögfræðiráð í því lögsögu til að tryggja að hægt sé að fylgja staðbundnum dómsreglum og einkamálum.

Auk þess hafa sum ríki lög sem fjalla sérstaklega um að útrýming læknagagna til umfjöllunar eða gæðaskilyrða, oft fela í sér lögboðin sérréttindi sem vernda slíkar skrár fyrir uppgötvunum. Heimildir eru um að tilraunir til að fá aðgang að þessum forréttindaheimildum geti verið véfengdar, og dómstólar verða að vega og meta þau sérréttindi sem gilda fyrir gögnum. Í mörgum lögsögum er ekki hægt að finna jafnaðar skrár í opinberum og ólögmætum og heimildir eru sjaldan notaðar fyrir slíkar skrár í glæparannsóknum, þótt þær séu í raun til staðar.

Bestu starfsvenjur lögfræðimanna í læknavísindum

Með tilliti til stórra hagsmuna, skulu lögskráðar rannsóknarteymi, sem er fulltrúi rannsóknar á sviði læknamishæfingar, vera forvarin fyrir mál er besta starfsgreinin að undirbúa nákvæma yfirskrift sem staðfestir greinilega hvort hægt sé að koma á hugsanlegum orsökum, og einnig um nexus milli skemmdarverkanna og skjalanna. Forðastu að sjóða út upplýsingar og tryggja að þær séu eins nýjar og mögulegt er. Áður en leyfi er skal íhuga hvort einhver sérréttindi eða lögleg vernd eigi við, og ef svo er, hvernig eigi að fá aðgang að lögum, svo sem að leita sér að dómsúrskurði sem er sérstaklega að takast á um að ræða.

Til varnar lögmenn ættu að leggja áherslu á að véfengja tilefni fyrsta mögulega tækifæris. Ef heimild er framkvæmd, skal varnarráðgjöf fá eintak strax, og skoða hvort heimildin um rangar yfirlýsingar eða afskipti sé rétt, og leggja áherslu á tillögu um að bæla niður ef tilefni er til. Árás yfir brauð og sérstöðu, þar sem hún er á þá rök að tilefni sé almenn heimild. Einnig skal athuga hvort tilefni hafi verið rétt þjónað og hvort löggæslustofnun hafi fengið viðeigandi innsiglisskipun eða seinkað tilkynningu ef það á við. Í tilfellum þar sem stjórnvöld treystu á undantekningu eins og exigent aðstæður, krefjast þess að yfirvöld séu til staðar.

Einnig er ráðlegt að veita heilbrigðisstarfsmanni fyrirmæli um að fá óháðar skrár, sem geta dylgst við um efni til að lýsa því hvort ríkið fái fúslega skýrslurnar eftir samþykki eða vörn. Hinsvegar skal nota þessa áætlun með varúð þar sem slíkt getur orðið til þess að viðskiptavininum verði sleppt.

Niðurstaða

Lögfræðistaðlar fyrir kröfur um læknismeðferð eru byggðar á 4. Amendment studitulment studiar gegn ósanngjarnum rannsóknum. Hægt er að beita þessum skilyrðum fyrir réttinn og dómstólar munu grandskoða vandlega alla heimildalausa heimild til að leita til lækna, sem leggja áherslu á undantekningar sem eru þröngar og staðreynda. Bæði rannsakendur og læknar verða að fylgja þessum reglum vandlega til að halda uppi lögum og reglum um rétt og þau ná fram lagalegum markmiðum. Með vaxandi upplýsingum um heilsufar og flóknum lækningaaðferðum verða rannsóknir og heilbrigðismál áfram að vera breytilegt svið lögfræði.