Īrijas farmācijas eksporta nozare jau sen ir bijusi Īrijas ekonomikas stūrakmens, kas pastāvīgi ierindojas starp pasaules vadošajiem zāļu un farmācijas produktu eksportētājiem. Ar pasaules farmācijas gigantu, augsti kvalificēta darbaspēka koncentrāciju un atbalstošu normatīvo vidi Īrija ir nostiprinājusies kā nozīmīgs centrs gan mazu molekulu zālēm, gan progresīviem bioloģiskajiem produktiem. Tā kā mēs skatāmies nākotnē, nozare saskaras ar dinamisku ainavu, ko veido straujais tehnoloģiju progress, globālās tirdzniecības modeļu maiņa, regulējuma sistēmas attīstība un pastiprinātas prasības pēc ilgtspējas. Izpratne par šīs nozares turpmāko virzību nav tikai akadēmisks uzdevums – tas ir būtisks politikas veidotājiem, uzņēmējdarbības līderiem, pedagogiem un investoriem, kas tiecas saglabāt Īrijas konkurētspēju pasaules tirgū ar augstu cenu. Šis raksts pēta nozares pašreizējo stāvokli, galvenos virzītājus, kas noteiks tās nākamo desmitgadi, jaunās iespējas, pastāvīgas problēmas un konkrētus politikas pasākumus, kas nepieciešami ilgtermiņa izaugsmes nodrošināšanai.

Pašreizējais Īrijas farmācijas eksporta nozares stāvoklis

Īrijā darbojas vairāk nekā 75 farmācijas uzņēmumi, tostarp 9 no 10 pasaules vadošajiem biofarmācijas uzņēmumiem.Nozarē tieši nodarbināti vairāk nekā 50 000 cilvēku, un desmitiem tūkstošu cilvēku ir vairāk nekā viens no galvenajiem loģistikas, inženierzinātņu un pētniecības atbalsta uzņēmumiem. 2023. gadā farmācijas un ķīmisko produktu eksports veidoja aptuveni 60 % no Īrijas kopējās eksporta vērtības, kas ir vairāk nekā 130 miljardi eiro gadā. ASV, Šveice, Vācija un Ķīna joprojām ir lielākie galamērķa tirgi, ASV vien absorbējot gandrīz 40 % no visa Īrijas narkotiku eksporta.

Nozares panākumus ir veicinājušas vairākas strukturālas priekšrocības.IDA (Industriālās attīstības iestāde) ir veiksmīgi piesaistījusi daudznacionālus ieguldījumus, izmantojot konkurētspējīgu uzņēmumu ienākuma nodokļa režīmu, pārredzamu regulatīvo sistēmu un piekļuvi Eiropas Savienības tirgum. Īrijai arī ir pieejams jauns, labi izglītots darbaspēks, jo īpaši STEM jomās, un ir gūti panākumi ātra regulējuma apstiprināšanā, izmantojot Veselības produktu regulatīvo iestādi (HPRA). Turklāt valsts ģeogrāfiskais stāvoklis un spēcīga transporta infrastruktūra veicina efektīvu izplatīšanu gan Eiropas, gan transatlantiskajos tirgos.

Neskatoties uz šīm priekšrocībām, nozare nav statiska. Īrijā ražoto produktu portfelis ir attīstījies no tradicionālajām mazo molekulu API uz arvien sarežģītāku bioloģisko, šūnu un gēnu terapiju un aktīvām farmācijas sastāvdaļām nākamās paaudzes ārstēšanā. Šī pāreja prasa jaunas tehniskās iespējas un ir gan iespēja, gan neaizsargātība, jo industrija sacenšas iet kopsolī ar zinātniskiem atklājumiem.

Galvenie nākotnes virzītājspēki

Tehnoloģiskā inovācija

Farmācijas nozarē notiek tehnoloģiskās pārmaiņas, kas būtiski ietekmēs Īrijas eksporta nozari. biotehnoloģijas attīstība — tostarp rekombinanta DNS tehnoloģija, monoklonālo antivielu ražošana un signālreaģējošas RNS platformas — rada jaunas produktu kategorijas, kam nepieciešami sarežģīti ražošanas procesi. Īrijas pieredze bioloģiskās ražošanas pozīcijās labi aptver šos tirgus, bet tai arī ir nepieciešami nepārtraukti ieguldījumi procesa automatizācijā, vienreizējās lietošanas bioreaktoros un nepārtrauktās ražošanas līnijās.

Tādas digitālās tehnoloģijas kā mākslīgā intelekta (AI) un mašīnmācīšanās sāk pārveidot zāļu atklājumus un klīnisko izmēģinājumu dizainu. Īrijas pētniecības un attīstības iekārtas, kas integrē šos rīkus, var samazināt laiku līdz tirgum jaunām zālēm, uzlabojot eksporta konkurētspēju. Tikmēr personalizētā medicīna–kas balstās uz biomarķieriem un kompanjondiagnostiku- stumj ražošanu uz mazākām, mērķtiecīgākām partijām. Šī tendence dod priekšroku veiklām ražošanas iespējām salīdzinājumā ar tradicionālajām apjomradītām ekonomikām, potenciāli radot jaunas iespējas Īrijas līgumražotāju organizācijām.

Vēl viens sasniegums ir šūnu un gēnu terapija . Šīm dzīvajām narkotikām ir nepieciešamas unikālas piegādes ķēdes, aukstās ķēdes loģistika un individuālie ražošanas protokoli. Īrija jau ir pozicionējusi sevi kā šādu progresīvu ārstniecisko zāļu (ATMP) Eiropas centru, un pēdējos gados vairāki uzņēmumi izveido īpašas iekārtas. ATMP ilgtermiņa potenciāls pasaules eksporta tirgos joprojām ir milzīgs, ja vien inovācijas neatpaliek no regulējuma un atmaksas modeļiem.

Normatīvais ainava

Farmācijas nozares regulējuma vide ievērojami mainās vairākās jomās. Brexit ir pastāvīgi mainījusi Īrijas attiecības ar Apvienoto Karalisti, jo vienīgā valsts, kurai ir sauszemes robeža ar Īriju. Lai gan Ziemeļīrijas protokolā ir paredzētas dažas izmitināšanas vietas, joprojām pastāv neskaidrības par regulējuma saskaņošanu, muitas procedūrām un partiju pārbaužu rezultātu atzīšanu. Īrijas spējai orientēties uz šiem sarežģījumiem būs izšķiroša nozīme, lai saglabātu nevainojamas piegādes ķēdes ar Apvienotās Karalistes tirgu.

Eiropas Savienības līmenī Eiropas Komisijas harmaceutical Strategy for Europe, kas pieņemta 2020. gadā, mērķis ir izveidot nākotnes drošu sistēmu, kas atbalsta inovāciju, vienlaikus nodrošinot vienlīdzīgu piekļuvi zālēm. Paredzams, ka vispārējo farmācijas tiesību aktu pārskatīšana vienkāršos ģenērisko zāļu un bioloģiski līdzīgo vielu apstiprināšanas procesus, saskaņos datu aizsardzības periodus un ieviesīs pasākumus, lai apkarotu mikrobu rezistenci. Īrijas eksportētājiem ir jāturpina sekot šīm izmaiņām, jo tās tieši ietekmēs tirgus iekļuves termiņus un cenu noteikšanas elastību.

Starptautiskā padome cilvēkiem paredzēto zāļu tehnisko prasību saskaņošanai (ICH) turpina noteikt pasaules kvalitātes standartus. Īrijas ilglaicīgā ICH pamatnostādņu ievērošana nodrošina konkurences priekšrocības, eksportējot uz Ziemeļameriku un Japānu. Tomēr tādi jauni tirgi kā Ķīna un Indija arvien vairāk izstrādā savus standartus, kas varētu radīt sadrumstalotību un palielināt regulatīvo slogu eksportētājiem. Īrijas regulatīvajām iestādēm un rūpniecības struktūrām būs jāiegulda aktīvā līdzdalībā pasaules saskaņošanas centienos.

Ilgtspējība Neitralizējoši faktori

Vides ilgtspēja ir kļuvusi par izšķirošu faktoru farmācijas ražošanas un eksporta konkurētspējas nodrošināšanā. Regulatīvās iestādes, ieguldītāji un veselības aprūpes pircēji vairāk uzsver oglekļa emisiju samazināšanu, šķīdinātāju atkritumu samazināšanu un videi nekaitīgākas piegādes ķēdes prakses ieviešanu. Īrijas farmācijas nozare, kas lielā mērā ir atkarīga no energoietilpīgas partiju apstrādes un patērē lielu daudzumu ūdens un organisko šķīdinātāju, saskaras ar ievērojamu spiedienu dekarbonizēties.

Vadošie Īrijas uzņēmumi jau ir paziņojuši par saistībām līdz 2050. gadam vai 2035. gadam attiecībā uz oglekļa neitralitāti, nosakot starpposma mērķus 1. un 2. jomas emisiju samazināšanai. Turklāt vairākās vietās tiek pieņemti tādi jauninājumi kā nepārtraukta ražošana, kurā izmanto mazāk enerģijas un rada mazāk atkritumu nekā tradicionālajā sērijveida pārstrādē. Turklāt zaļās ķīmijas protokolu izstrāde, aizstājot bīstamos šķīdinātājus ar bioloģiskiem alternatīviem šķīdinātājiem, tiek panākta. Īrijas valdības Klimata rīcības plānā 2023. gadam ir paredzēts līdz 2030. gadam samazināt kopējās emisijas par 51%, un paredzams, ka farmācijas eksporta nozare dos proporcionālu ieguldījumu. Ilgtspējas mērķu neievērošanas rezultātā varētu tikt sodīti, zaudēta tirgus daļa un radīti reputācijas zaudējumi, jo īpaši tādos videi nekaitīgā eksporta tirgos kā Skandināvija un Rietumeiropa.

Globālā tirgus dinamika

Tiek prognozēts, ka līdz 2028. gadam farmācijas izdevumi pasaulē sasniegs 2,1 triljonu dolāru, ko veicinās iedzīvotāju novecošana, hronisku slimību radīto slogu palielināšanās un veselības aprūpes pieejamības palielināšanās jaunietekmes valstīs. Īrijai viskritiskākais eksporta tirgus joprojām ir Amerikas Savienotās Valstis, kas veido gandrīz 40 % no pasaules farmācijas preču pārdošanas. Tomēr ASV narkotiku cenu reformas, piemēram, Inflācijas samazināšanas likums, var radīt spiedienu uz daudziem produktiem, kas potenciāli ietekmē Īrijas ražoto narkotiku rentabilitāti. Par stratēģisku prioritāti kļūst diversifikācija straujāk augošos tirgos, piemēram, Ķīnā, un Dienvidaustrumāzijā.

No vienas puses, tirdzniecības šķēršļi vai sankcijas varētu izjaukt esošās piegādes ķēdes, kas balstās uz Ķīnas aktīvajām farmācijas sastāvdaļām un starpproduktiem. No otras puses, Īrija varētu gūt labumu no tuvām tendencēm attiecībā uz būtiskiem zāļu avotiem ārpus Eiropas, jo Rietumu uzņēmumi cenšas samazināt atkarību no viena avota.

Jaunas izaugsmes iespējas

Uzlabota ārstēšana un personalizēta medicīna

Uzlabotas terapijas zāļu (ATMP) pieaugums, tostarp gēnu terapijas, šūnu terapijas un audu inženierijas produkti, ir viens no daudzsološākajiem izaugsmes reģioniem Īrijas farmācijas eksportam. Īrija jau ir piesaistījusi lielas investīcijas šajā telpā, piemēram, Novartis's $100 miljonu šūnu terapijas iekārta Dublinā un BioMarin's gēnu terapijas ražošanas rūpnīca Korkā. Globālais ATMP tirgus līdz 2030. gadam varētu pārsniegt 50 miljardus dolāru, piedāvājot ievērojamu eksporta potenciālu Īrijas iekārtām, kas var nodrošināt GMP kvalitātes ražošanu un kriogēno loģistiku.

Personalizētā medicīna ietver arī kompanjondiagnostiku un digitālo terapiju. Īrijas labi attīstītais medtehnoloģiju klasteris, tostarp tādi uzņēmumi kā Medtronic un Boston Scientific, nodrošina papildu spēju vadu, ko var integrēt ar farmācijas produktiem. Spēja kopīgi izstrādāt zāļu un diagnostikas testu var paātrināt regulatīvo apstiprināšanu un radīt augstas cenas kompleksos risinājumus, palielinot eksporta vērtības.

Biolīdzīgo un bioloģisko produktu ražošana

Biologika ir farmācijas nozares visstraujāk augošais segments, un Īrija jau ir lielākais ražotājs. Liela mēroga bioloģiskās ražošanas uzņēmumi, ko ekspluatē Pfizer, , Johnson & Johnson, un Merck, spēj apkalpot globālo pieprasījumu. Tomēr, tā kā beidzas daudzu sākotnējo bioloģisko produktu patentu termiņš, biolīdzīgo produktu tirgus strauji paplašinās , un līdz 2030. gadam plānots sasniegt 50 miljardus dolāru. Biolīdzīgajiem ir nepieciešami ražošanas procesi, kas ir ļoti līdzīgi, bet nav identiski oriģinālajiem bioloģiskajiem, pieprasot specializētas zināšanas un ieguldījumus salīdzināmības testēšanā.

Īrija var izmantot savu esošo bioloģisko infrastruktūru, lai piesaistītu bioloģiski līdzīgu ražošanu. Spēcīgs pamats ir kvalificēta darbaspēka pieejamība, kuram ir pieredze fermentācijā, attīrīšanā un kvalitātes kontrolē. Turklāt ES tiesiskais ceļš attiecībā uz bioloģiskajām līdzībām ir labi izveidots, piedāvājot salīdzinoši vienmērīgu ceļu uz tirgu ražotājiem, kas atrodas ES. Īrijas eksporta izaugsme šajā segmentā būs atkarīga no spējas konkurēt ar Āzijas, jo īpaši Dienvidkorejas un Ķīnas, ražotājiem.

Līgumu izstrādes un ražošanas organizācijas (CDMO)

Pasaules CDMO tirgus ir strauji audzis, 2023. gadā tas sasniedza vairāk nekā 150 miljardus dolāru un ik gadu pieauga par 7–8 %. Tā kā farmācijas uzņēmumi arvien vairāk izmanto ārpakalpojumus ražošanai, lai samazinātu izmaksas un palielinātu elastību, Īrijas CDMO centra loma paplašinās. Tā kā uzņēmumi, piemēram, Thermo Fisher Scientific (kas iegādājās Patheon), WuXi Biologics un Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Īrijā ir izveidojuši lielas ražotnes, apkalpojot klientus visā pasaulē.

Lai saglabātu konkurētspēju, Īrijas CDMO ir jāiegulda augstas sarežģītības spējās, piemēram, augstas veiktspējas API ražošanā, nanodaļiņu formulēšanā un aseptiskā piepildīšanā steriliem injicējamiem līdzekļiem. Partnerība ar Īrijas universitātēm un pētniecības centriem var veicināt arī inovāciju un diferenciāciju.

Digitālās veselības integrācija

Digitālā veselība — tostarp attālinātā uzraudzība, e-konsekventu platformu un reālās pasaules pierādījumu ģenerēšana — kļūst par farmaceitiskās vērtības elementu. Īrijas uzņēmumi, kas var apvienot zāļu izstrādi ar digitālajiem rīkiem, var iegūt konkurences priekšrocības. Piemēram, digitālos pielipšanas sensorus iestrādājot iepakojumā vai izstrādājot lietotnes, kas atbalsta pacientu atbilstību, var atšķirt produktus pārpildītos tirgos. Eksportētāji var izmantot Īrijas spēcīgo IT un programmatūras ekosistēmu, tostarp tādas nozares kā kiberdrošība un datu analīze, lai izstrādātu un piedāvātu šādus risinājumus.

Nozares problēmas

Darbaspēks un talants

Neraugoties uz spēcīgu izglītības sistēmu, farmācijas nozare saskaras ar aizvien lielākām grūtībām, piesaistot un saglabājot kvalificētu personālu. Bioloģiskās un ATMP ražošanas straujā paplašināšanās ir radījusi akūtu pieprasījumu pēc procesa inženieriem, kvalitātes nodrošināšanas speciālistiem un regulatoriem. Tā kā bezdarbs Īrijā ir zem 5%, konkurence par talantu ir sīva, un algas ir pakļautas spiedienam uz augšu. Daudzi starptautiski uzņēmumi ziņo par grūtībām, pildot savas funkcijas, jo īpaši tādās specializētās jomās kā šūnu kultūras attīstība, kriogēnās vielas un piegādes ķēdes pārvaldība.

Problēmu vēl vairāk sarežģī fakts, ka Īrijas farmācijas nozares darbaspēks noveco un aizvietošana šajā jomā neiekļūst vienādā ātrumā. Profesionālās apmācības programmas un māceklības iespējas joprojām ir ierobežotas. Bez saskaņotiem centieniem paplašināt mācību iespējas, tostarp partnerības starp universitātēm, rūpniecību un tādām valsts aģentūrām kā Skilnet Ireland, nozare var saskarties ar kapacitātes ierobežojumiem, kas ierobežo ražošanas apjoma pieaugumu. Turklāt pieaugošās mājokļu izmaksas lielākajās pilsētu teritorijās (Dublinā, Korkā) apgrūtina talantu piesaistīšanu no ārvalstīm, vēl vairāk saspringjot darba tirgu.

Piegādes ķēdes izturība

COVID-19 pandēmija ir pakļauta neaizsargātībai globālajās farmācijas piegādes ķēdēs, tostarp spēcīgai atkarībai no dažām valstīm izejvielu un API jomā. Īrija, kas importē ievērojamu daļu savu API no Āzijas, nav pasargāta no šiem riskiem. Jebkādi traucējumi – ģeopolitiskie notikumi, kuģošanas kavēšanās vai dabas katastrofas – var apturēt ražošanas līnijas un apdraudēt eksporta līgumus. ES stratēģiskās autonomijas politika var novest pie prasībām par krājumu veidošanu vai vietējo resursu ieguvi, kas varētu palielināt izmaksas Īrijas ražotājiem.

Turklāt, eksportējot bioloģiski jutīgas temperatūras, un ATMP loģistika ir sarežģīta un dārga. Aukstās ķēdes integritātes saglabāšanai no ražošanas līdz pacientam ir nepieciešamas specializētas iepakošanas, izsekošanas un atlaišanas sistēmas. Tā kā eksporta apjomi pieaug, Īrijas lidostām un ostām jāturpina ieguldīt aukstās ķēdes infrastruktūrā. Jebkādas neveiksmes šajā jomā varētu izraisīt produktu zaudējumus un kaitēt Īrijas kā uzticama piegādātāja reputācijai.

Regulatīva sarežģītība

Pat saskaņojot pasākumus, zāļu normatīvā vide joprojām ir sadrumstalota. Eksportā uz dažādiem reģioniem ir nepieciešama atsevišķa dokumentācija, partijas testēšana un dažkārt papildu klīniskie dati. Īrijas eksportētājiem, kas darbojas vairākos tirgos, piemēram, ASV, Japānā un Tuvajos Austrumos, ir ievērojams regulējuma slogs. Mazāki uzņēmumi un CDMO var saskarties ar izmaksām un pieredzi, kas nepieciešama, lai nodrošinātu atbilstību visās jurisdikcijās.

Lai gan nolīgums par ES un Apvienotās Karalistes Tirdzniecības un sadarbības nolīgumu (TCA) aizliedz tarifu piemērošanu precēm, pastāv ar tarifiem nesaistīti šķēršļi, piemēram, muitas pārbaudes, PVN prasības un atšķirīgi marķēšanas noteikumi. Farmācijas loģistika ar Ziemeļīriju un Lielbritāniju joprojām dažkārt kavējas, un jebkādas turpmākās atšķirības reglamentētajos standartos var palielināt berzi. Uzņēmumiem, kas iegulda Apvienotās Karalistes un Īrijas piegādes ķēdēs, tagad ir atkārtoti jāizvērtē savas stratēģijas.

Globālā konkurence

Īrijas kā farmācijas eksporta lielveikalu lomu arvien vairāk apdraud zemo izmaksu ražošanas centri Āzijā un Austrumeiropā. Ķīna un Indija ir palielinājušas ieguldījumus bioloģiskajās līdzībās un API, bieži vien ar valdības subsīdijām. Tikmēr Singapūra, Dienvidkoreja un Šveice agresīvi piekopj ieguldījumus farmācijas nozarē ar konkurences stimuliem un racionalizētiem noteikumiem. Īrijas 12,5 % uzņēmumu ienākuma nodokļa likme, kas reiz bija unikāls pārdošanas punkts, vairs nav izņēmuma, jo citas jurisdikcijas pazemina savas likmes vai piedāvā mērķtiecīgus nodokļu kredītus P&A un ražošanai.

Lai saglabātu savu līderpozīcijas, Īrijai ir jāpiedāvā ne tikai nodokļu priekšrocības. Infrastruktūras kvalitāte, talants, regulējuma ātrums un politiskā stabilitāte kļūs par diferencēšanas faktoriem. Īrijas priekšrocības šajās jomās ir reālas, bet ne nepārvaramas. Pastāvīgi uzlabojumi regulējuma efektivitātē, piemēram, ātrāki HPRA apstiprinājumi klīnisko izmēģinājumu lietojumiem, var palīdzēt. Tā var atjaunot koncentrēšanos uz kopu attīstību, piemēram, ]BioPharmaChem Ireland tīklu, kas veicina sadarbību un zināšanu apmaiņu.

Stratēģiskie politikas ieteikumi

Ieguldījumi pētniecībā un attīstībā un inovācijā

Valdībai būtu ievērojami jāpaplašina pētniecības un attīstības finansēšanas programmas, piemēram, Disruptīvu tehnoloģiju inovāciju fonds un ]]Zinātnes fonda Īrijas pētniecības centri (piemēram, SSPC farmācijas jomā).Īpaši jāpievēršas modalitātēm, kas atbilst Īrijas ražošanas stiprajām pusēm: bioloģiskajiem, ATMP un zaļajai ķīmijai. Nodokļu kredīti grupas iekšējiem pētniecības un attīstības pasākumiem, ko veic Īrijā, varētu arī stimulēt starptautiskos uzņēmumus vairāk izvietot savus atklājumus un attīstības pasākumus. Turklāt, izveidojot valsts centru ATMP ražošanai, kas modelēts uz Skotijas ARK] (Advanced Therapies Manufacturing Centre), tiktu paātrināta komercializācija un piesaistīti īrnieki.

Regulējuma ceļu racionalizācija

Īrijas HPRA arī turpmāk būtu jāiegulda elektroniskajos iesniegumos, digitālajā apmācībā un paātrinātās procedūrās, kas paredzētas revolucionārām terapijām. ES Centralizētā procedūra jau piedāvā vienas pieturas aģentūru tirgus atļauju piešķiršanai visās dalībvalstīs, bet Īrija var vēl vairāk samazināt termiņus, saskaņojot valsts klīnisko izmēģinājumu apstiprinājumu ar ES Klīnisko izmēģinājumu regulu (CTR). Lai atvieglotu eksporta sarežģītību, Īrija varētu vienoties par savstarpējās atzīšanas nolīgumiem attiecībā uz VKP pārbaudēm ar galvenajiem tirdzniecības partneriem, jo īpaši ASV (FDA) un Japānu (PMDA).

Ilgtspējīgas ražošanas ekosistēmas izveide

Vides ilgtspējai jābūt integrētai rūpniecības politikā. Valdība varētu piedāvāt subsīdijas vai nodokļu atvieglojumus uzņēmumiem, kas nepārtraukti veic ražošanu, izmanto slēgtu šķīdinātāju reģenerāciju vai atjaunīgos enerģijas avotus. [Zaļās bioloģijas un farmācijas klasteri, kas tika uzsākts 2023. gadā, būtu jāpaplašina ar konkrētiem mērķiem oglekļa intensitātes samazināšanai uz kilogramu produkta. Sadarbība ar H2020 un Horizon Europe projektiem, kas vērsti uz ilgtspējīgu farmācijas ražošanu, varētu nodrošināt papildu finansējumu un speciālās zināšanas.

Starptautisko partnerību stiprināšana

Īrijai ir jāpadziļina tirdzniecības attiecības ārpus tās tradicionālajām partnervalstīm. Valdībai ir jānosaka par prioritāti divpusējie nolīgumi ar Latīņamerikas izaugsmes valstīm (piemēram, Brazīliju, Meksiku), Tuvajiem Austrumiem (Saūda Arābija, AAE) un Dienvidaustrumāziju (Vjetnama, Indonēzija). Ieskaitot šajos nolīgumos paredzētos savstarpējās atzīšanas noteikumus farmācijas jomā, varētu radīt tūlītējas eksporta iespējas. Tajā pašā laikā Īrijai būtu aktīvi jāpiedalās Pasaules Tirdzniecības organizācijas farmācijas daudzpusējos nolīgumos, lai nodrošinātu, ka standarti nekļūst par tirdzniecības šķēršļiem.

Visbeidzot, ir būtiski stiprināt saikni starp Īrijas izglītības iestādēm un farmācijas nozari. Farmaceutical Manufacturing Technology mācību programmas izveide tehnoloģiju institūtā, valsts prakses uzsākšana bioapstrādes tehniķiem un arvien lielākas doktorantūras vietas regulatīvajā zinātnē tieši risinātu talantu trūkumu.Īrijas universitāšu asociācijas sadarbība ar nozari, veidojot kopīgu mācību programmu ATMP ražošanai, varētu kļūt par paraugu citām valstīm.

Secinājums

Īrijas farmācijas eksporta nozares nākotne ir spoža, taču tai ir nepieciešama stratēģiska prognozēšana un izlēmīga rīcība. Tehnoloģiskās inovācijas, ilgtspējas prasības un pasaules tirgus tendences piedāvā būtiskas izaugsmes iespējas, jo īpaši progresīvu ārstniecības līdzekļu, bioloģiski līdzīgu zāļu un CDMO pakalpojumu jomā. Tomēr problēmas saistībā ar talantu, piegādes ķēdes izturētspēju, regulējuma sarežģītību un globālo konkurenci ir reālas un augošas. Investējot pētniecībā un attīstībā, racionalizējot regulējošos ceļus, veidojot ilgtspējīgas ražošanas jaudas un stiprinot starptautiskās partnerības, politikas veidotāji var nodrošināt, ka Īrija joprojām ir pasaules līderis farmācijas eksportā. Šodien pieņemtie lēmumi noteiks, vai šī nozare joprojām būs Īrijas ekonomikas pamats nākamajai paaudzei.

Lai to varētu lasīt sīkāk, apmeklējiet [ IDA Ireland Life Sciences lapu, ] IBEC Pharma Ireland tīmekļa vietni un Eiropas Komisijas farmācijas stratēģiju attiecībā uz pašreizējo politikas attīstību.